編譯：Draven 4月1日，禮來在2022年歐洲肺癌大會上（2022 ELCC）公布了一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）RET基因融合陽性患者的臨床試驗最新數(shù)據(jù)，即 Retevmo。

該臨床試驗名為I/II期LIBRETTO-001，共有16個國家和89個地點/研究中心參與。試驗主要針對RET基因融合陽性的非小細胞肺癌患者，涉及劑量遞增階段（第1階段）和劑量擴展階段（第2階段）。

試驗的主要終點為客觀緩解率（ORR），由獨立審查委員會（IRC）確定。關(guān)鍵的次要目標(biāo)包括無進展生存期（PFS）、緩解持續(xù)時間（DoR）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)客觀緩解率（CNS ORR）。

從2021年6月15日以來，試驗分析了一定數(shù)量的患者數(shù)據(jù)，共包括355名患者。其中，247名患者之前至少接受過一種鉑化療（經(jīng)治），69名患者未接受過化療（初治）。

經(jīng)治患者中，確認的ORR為61.1%，中位PFS為24.9個月，中位DoR為28.6個月。初治患者中，確認的ORR為84.1%，中位PFS為22個月，DoR為20.2個月。

另外，26例存在基線腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)過Retevmo治療后，CNS-ORR為84.6%，中位PFS為19.4個月，其中22例患者確認為完全緩解或部分緩解。

RET基因融合在非小細胞肺癌患者中的突變比例約為1-2%，屬于驅(qū)動基因突變。Retevmo是首個專門用于RET基因突變的藥物，為選擇性RET激酶抑制劑，能夠阻斷RET激酶，并阻止癌細胞生長。

2020年5月，基于LIBRETTO-001 I/II期臨床試驗的客觀緩解率和緩解時間的終點，Retevmo獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批準(zhǔn)。2021年2月，該藥物還獲得了歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療腫瘤中RET基因存在基因改變（突變或融合）的3種類型腫瘤患者：NSCLC、甲狀腺髓樣癌、其他類型的甲狀腺癌。

值得注意的是，目前公司正在招募一項全球性、隨機的三期試驗，以將Retevmo的療效與目前一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者的護理標(biāo)準(zhǔn)進行比較。

參考資料：Lilly Presents Updated Data on Retevmo (selpercatinib) in Advanced RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) at the 2022 European Lung Cancer Congress。