亞盛醫藥今日宣布其研發中的1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展。根據全球臨床研究進展,該藥已進入9項臨床試驗,涉及慢性淋巴細胞白血病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)和高白細胞急性白血病(HCL)等多種疾病。
針對復發/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者。初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中,APG-2575的客觀緩解率(ORR)達到70%。在安全性方面,該藥未到達最大耐受劑量(MTD),未觀察到限制性毒性劑量(DLT),未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS),大部分藥物相關不良反應為1級或2級,中性粒細胞減少和血小板減少的發生率很低。
APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑。通過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。作為單藥,APG-2575對于Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強大的抗腫瘤活性,并且與其他抗癌藥物組合表現出更廣泛的抗腫瘤活性。
亞盛醫藥的APG-2575已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。作為首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,APG-2575有望為患者帶來更好的治療效果。