迄今為止，尚未獲得批準用于治療和預防兒童靜脈血栓栓塞的療法。目前，治療VTE的主要方法需要密切監測抗凝劑或每日注射，這在一定程度上限制了治療效果。然而，達比加群（一種新型抗凝劑）已被專門針對兒童的臨床計劃評估，并得到了歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極評價。

如果歐洲委員會（EC）批準了泰畢全（達比加群酯）用于治療18歲以下兒童VTE和預防VTE復發的積極評價，那么兒科患者和醫療專業人士將可以口服抗凝劑，這將大大減輕當前的監測和注射負擔。此外，口服抗凝劑的安全性和收益狀況已得到健康醫療機構的全面評估。

目前，尚未批準用于治療或預防兒童VTE的療法。當前的標準治療方式（SOC）存在一些局限性，如需要頻繁監測抗凝水平或承受每日注射的負擔。為了解決這一問題，CHMP專門針對兒童的臨床計劃制定了積極意見。DIVERSITY研究證實，在患有較高VTE風險的小兒患者中，達比加群在非劣于標準治療方案的同時，其出血風險相當。

DIVERSITY研究還顯示，達比加群對患有VTE和具有持續性血栓形成危險因素的兒童具有良好的安全性結果。基于相關研究結果以及可能擴大的患者群，這項值得期待的適應癥將有助于達比加群在治療VTE領域取得重大突破。