Sanofi 最近宣布，其門冬胰島素 Sanofi（100U/mL）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）的積極審查意見，建議批準門冬胰島素 Sanofi。這次審查意見是歐洲針對任何門冬胰島素生物仿制藥的第一個監管里程碑。賽諾菲已經擁有兩款獲歐盟監管機構批準的速效胰島素類似物。

這次積極審查意見是賽諾菲在為1型或2型糖尿病患者及其醫生開發和制造胰島素方面的專業知識和傳統。CHMP 推薦批準門冬胰島素 Sanofi，基于一項臨床開發項目的數據。該項目涉及超過600例1型或2型糖尿病成人患者。項目包括一項藥代動力學/藥效學（PK/PD）I期研究，以評估產品在暴露和活性方面的相似性，以及一項多中心IIIa期臨床試驗（Gemelli 12），以評估其安全性和有效性。

賽諾菲的門冬胰島素 Sanofi（100U/mL）將在今年6月獲批，并進一步擴大了其在糖尿病治療領域的應用。