3月20日，我國知名醫藥公司海南通用三洋宣布其子公司瑞舒伐他汀鈣膠囊（5mg、10mg）已獲得國家藥監局批準，通過仿制藥質量和療效的一致性評價。瑞舒伐他汀鈣膠囊是一種5-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，通過抑制HMG-CoA還原酶，降低肝細胞合成及儲存膽固醇，從而降低血液中總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。因此，它適用于原發性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合性脂血障礙（Ⅱb型）患者在節食或鍛煉療法不理想時的輔助治療。

此外，瑞舒伐他汀鈣膠囊還可以降低升高的LDL-膽固醇、總膽固醇、甘油三酸酯和ApoB，增加HDL-膽固醇。據第三方數據庫PDB最新數據，2018年國內樣本醫院用藥瑞舒伐他汀銷售總額約為11.8億元。2019年，通用三洋累計實現瑞舒伐他汀鈣膠囊銷售額約為10,484萬元人民幣（未經審計）。截至公告披露日，通用三洋為該藥品研發投入約1,154萬元人民幣（未經審計）。

值得一提的是，通用三洋是首家通過瑞舒伐他汀鈣膠囊的一致性評價的企業。瑞舒伐他汀鈣片已通過一致性評價的企業有浙江海正藥業股份有限公司、合肥英太制藥有限公司、Lek Pharmaceuticals、南京正大天晴制藥有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、魯南貝特制藥有限公司、南京先聲東元制藥有限公司。

總之，瑞舒伐他汀鈣膠囊的上市將進一步豐富我國血脂藥物領域，為患者提供更多治療選擇。