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這家醫院質疑國產設備不夠格?國產藥企何遭遇“成長的煩惱”?

2024-03-04 責任編輯:未填 瀏覽數:16 恩都醫藥招商網

核心提示:如果連上面這些藥企常見的設備都被描述成"國內同類產品達不到性能要求",那么即使外國人也會疑惑不解,"中國的科研生產這是完全依賴進口了嗎。例如,A2生物安全柜是藥企必備的設備,但多數藥企都是國產貨,只有少數藥企是進口。但清單中一些藥企常見的設備也標明國內同類產品達不到性能要求,讓作者感到驚訝。有人可能會認為國內產品達不到要求,那么藥企的生物安全柜是如何使用的。為什么說生物安全柜屬于藥企必備。如果所有這些設備都要依賴進口,那么就不必做藥了。

最近,某醫院采購進口醫療設備清單引起了廣泛關注。在155種設備中,國內同類產品情況中都有備注,表示國內同類產品無法達到性能要求。這些設備包括PET/CT、SPECT、CT/MR等高端醫療產品。對于這些設備,因為作者并未親自操作過,不便過多評論。但清單中一些藥企常見的設備也標明國內同類產品達不到性能要求,讓作者感到驚訝。例如,A2生物安全柜是藥企必備的設備,但多數藥企都是國產貨,只有少數藥企是進口。根據標準YY 0569-2011 II級生物安全柜的要求和劃分,A2和B2生物安全柜分為II級B1和B2、II級A1和A2。這些生物安全柜是根據不同的陽性微生物風險等級來劃分的。為什么說生物安全柜屬于藥企必備?因為檢測水質和環境都需要用到培養基,而培養基需要進行適用性檢測。簡而言之,培養基的養分能讓目標菌落長起來。而培養基的接種則是在生物安全柜內進行的。雖然有些人可能會認為這些設備與超凈工作臺相似,但這完全不同。超凈工作臺保護的內部環境、樣品,是風往外面吹,而生物安全柜則是風往里面抽,保護操作者。有人可能會認為國內產品達不到要求,那么藥企的生物安全柜是如何使用的?它是否是藥監局過度放水,或是藥企硬件設施不夠檔次?再比如干燥箱,這是所有藥企都必須有的設備。因為純化水是藥企必備的自產用料,而純化水有個檢測項目叫"不揮發物",必須使用干燥箱。將水分蒸干后,需要進行105攝氏度恒溫干燥,才能稱量出100毫升水中那些不被揮發掉的雜質。如果所有這些設備都要依賴進口,那么就不必做藥了。國內品牌眾多,作者在此不贅述。有些實驗要求使用沸水浴或其他溫度,甚至可以用電爐子、石棉網、大燒杯等應急代替。如果這些設備都要依賴進口,那么就不必做藥了。最后是高壓蒸汽滅菌鍋,這是藥企必備神器。從微生物限度檢測取樣用品到培養基滅菌,都需要使用高壓蒸汽滅菌鍋。總之,作者孤弱寡聞,從未見過進口貨。即使是在985高校實驗室使用的也是國產貨。達到要求?您是用來滅醫院制劑嗎?是擔心超溫后有效成分被破壞嗎?不然哪一點達不到要求?再說說液氮罐,這是部分藥企用的設備,主要用于保存菌株、病毒或細胞。雖然液氮罐需要零下196攝氏度的低溫,但并不是必須進口。作者曾經在藥企質檢部工作過三年,國產液氮罐絕對能滿足要求。此外,液氮罐的尺寸決定了運輸成本,體積大、無法壓縮才是運輸成本高的原因。現在疫情期間,運輸成本比平時更高。依賴進口,真的有必要嗎?此外還有二氧化碳培養箱,是細胞培養用的設備。國產品牌也是應有盡有。依賴進口,毫無意義。作者并不是反對進口貨,而是認為同價同質的情況下,作為一個需要財政資金購買的單位,應該對國產貨做到與進口貨一視同仁。最起碼不能鄙視吧。但是,起草的這份資料仍有優化之處。比如將高壓蒸汽滅菌鍋描述為"消毒滅菌設備",而消毒和滅菌是兩個概念,需要區分。盡管有些國產設備魚龍混雜,但仍然不能、也不應該抹滅國產設備的價值。對于高端設備,我們或許無法全部做到頂尖水平,但對于常用的醫療設備,國產并不比進口差。如果連上面這些藥企常見的設備都被描述成"國內同類產品達不到性能要求",那么即使外國人也會疑惑不解,"中國的科研生產這是完全依賴進口了嗎?"有時候,我們要說"國貨當自強",而另一些時候則要先說"國人當自強"。在同質同價甚至更廉價的情況下,我們應該講究實用主義。
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