2021年11月6日,在第四屆中國國際進口博覽會期間,雅培公司慶祝其MitraClip經導管二尖瓣夾及可操控導引導管在中國成功助力完成百余臺二尖瓣返流微創修補手術。MitraClip是一款被中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟均批準用于治療二尖瓣返流病變的經導管瓣膜治療器械。自去年進博會首次對外展出,并于今年1月在中國完成首例手術以來,MitraClip在短時間內即突破了100例應用,驗證了其臨床安全性與有效性,也標志著中國經導管介入治療二尖瓣返流邁入全新微創時代。
二尖瓣返流是心臟瓣膜疾病中常見的一種病變,指患者心臟二尖瓣關閉不全,使得血液從左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可導致呼吸困難、心跳過快等癥狀,增加患者心衰、心律不齊、中風、甚至死亡的風險。據估測,中國中重度二尖瓣返流的患者數量在1,000萬以上,其中75歲以上老人中的患病率高達10%1。由于傳統外科開胸治療方法相對高齡患者,風險較高,所以高齡患者中得到手術治療的比率低于2%2。中國醫學科學院阜外醫院結構性心臟病中心潘湘斌教授系統地回顧了MitraClip在中國的臨床應用,給予高度評價:“MitraClip通過經導管微創技術革新了二尖瓣返流治療手段,在國外已應用多年,累計使用超過10萬例以上,具有豐富的臨床數據。為了讓中國大量中重度二尖瓣返流患者盡快得到更好的治療,國家食品藥品監督管理總局(NMPA)經論證,免上市前臨床,直接于2020年批準上市,目前國內MitraClip手術早期結果和國外報道一致,效果良好。從臨床結果來看MitraClip的上市不僅僅是挽救了一批患者,更打開了中國微創二尖瓣介入治療的新格局。全球范圍內,MitraClip已積累了18年的研發和臨床使用經驗,使用案例超過10萬例,備受業界肯定,囊獲了包括全球頂尖醫學中心克利夫蘭診所公布的2020年十大醫療創新產品稱號以及美國蓋倫基金會授予的2020最佳醫療技術獎等。130年來,通過改變生命健康的前沿科技和產品,雅培不斷推動預防、診斷和治療領域的創新突破。在結構性心臟病領域,雅培也始終為中國患者提供全球領先的創新產品和解決方案,以應對包括重度瓣膜狹窄/關閉不全、先天性心臟病、心源性卒中的預防在內的疾病需求,幫助他們回歸健康生活,助力“健康中國”愿景的實現。