3月22日,優銳醫藥宣布與Bavarian Nordic簽訂了一項獨家許可和供應協議。根據這一協議,優銳醫藥將在中國大陸、香港、澳門、臺灣及韓國,以及部分東南亞國家開發和商業化MVA-BN RSV。協議涵蓋臨床開發,包括支持MVA-BN RSV在中國的注冊臨床三期試驗,該試驗將與其他三期試驗分開進行。
根據協議,優銳醫藥將承擔疫苗在協議覆蓋地區的臨床開發、注冊申報和商業化的所有費用和責任。在獲得中國國家藥品監督管理局(國家醫藥產品管理局,NMPA)的批準條件下,優銳醫藥將在中國開展一期和三期的臨床試驗,以獲得疫苗的批準。
此外,優銳醫藥將承擔未來MVA-BN RSV的商業生產和供應。雙方還簽訂了一份供應協議,根據該協議,Bavarian Nordic公司將承擔未來該疫苗的商業生產和供應。
優銳醫藥的這一舉措旨在助力MVA-BN RSV在全球范圍內的廣泛應用,以滿足各地患者的需求。通過開發和商業化MVA-BN RSV,優銳醫藥將有望在疫苗領域取得重大突破,并為相關企業創造顯著的經濟價值。