3月9日，據中國藥研官方消息，華潤醫藥旗下的新一代抗凝劑NIP003片已經取得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，用于預防動靜脈血栓的臨床試驗。NIP003是具有全球知識產權的新型FXIa抑制劑，屬于凝血級聯內源性途徑的上游，近年來的研究表明，內源性凝血途徑在血栓形成過程中發揮著重要作用，但對于正常止血的影響較小。因此，FXIa抑制劑在預防血栓形成的同時，具有較低的出血風險。目前，國內外尚無同靶點藥物獲批上市。

近年來，心腦血管疾病的發病率呈逐年上升趨勢，其高致殘率和高死亡率對人民健康構成嚴重威脅并給社會帶來沉重負擔。目前，臨床常見的抗血栓藥物對于預防血栓形成具有較好的臨床效果，但都存在一定的出血風險，未能滿足臨床需求。

臨床前研究數據顯示，NIP003對FXIa具有強效抑制活性。通過基于結構的分子設計，較同靶點藥物Milvexian大幅改善對血漿緩激肽酶等靶標的脫靶作用，在臨床前毒理研究中展現了良好的安全性和耐受性。在兔AV-shunt和FeCl3誘導血栓藥效中，NIP003均表現出優異的抗血栓效果，并對出血時間和出血量無顯著影響。而對照藥物FXa抑制劑阿哌沙班在表現出相似藥效的同時，大幅增加出血時間和出血量，進一步說明FXIa抑制劑作為新一代抗血栓藥物的潛在優勢。

總的來說，NIP003作為新一代抗凝劑，在預防血栓形成的同時，具有較低的出血風險，且在臨床前毒理研究中的表現良好。隨著臨床研究的深入，相信NIP003將在血栓預防領域發揮重要作用，為人類健康帶來更多希望。