近日，恒瑞醫藥成功研發了一款仿制3類報產的罌粟乙碘油注射液，并已成功進入行政審批階段。這款產品有望獲批并視同過評，將助力恒瑞醫藥在醫療行業的發展。

罌粟乙碘油注射液是一種碘化造影劑，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過1億元，恒瑞醫藥獨家銷售該產品。該產品適用于淋巴造影、肝細胞癌造影、子宮輸卵管造影等。相較于其他碘化油注射液，罌粟乙碘油注射液在臨床應用中表現出良好的療效，同時具有較低的副作用。

碘化油注射液最早于1954年3月在美國獲批上市，目前已在全球多個國家上市。法國加柏的碘化油注射液于2001年8月在中國獲批進口。

恒瑞醫藥的罌粟乙碘油注射液與原研產品主要活性成分一致，為碘化罌粟籽油脂肪酸乙酯。目前，國內僅有恒瑞醫藥生產該產品。

米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端罌粟乙碘油注射液銷售額超過1億元，同比增長28.51%。這表明恒瑞醫藥的罌粟乙碘油注射液在市場上具有較高的需求，市場前景廣闊。

恒瑞醫藥的罌粟乙碘油注射液（10ml:4.8g）于2016年9月獲批上市。公司沒有提交該產品一致性評價申請，而是選擇以新注冊分類提交上市申請，目前該產品注冊辦理狀態變已更為“在審批”。若順利獲批，將視同過評，有助于恒瑞醫藥在醫療行業的進一步發展。