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辰欣藥業生產的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊已獲得美國FDA批準上市

2024-02-07 責任編輯:未填 瀏覽數:19 恩都醫藥招商網

核心提示:根據FDA的審查,辰欣藥業向美國FDA申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(Abbreviated NewDrugApplication,即美國仿制藥申請)已獲得批準。截止目前,辰欣藥業已在艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊上投入研發費用約779萬元人民幣。在美國境內,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的主要生產企業包括HORIZON、MYLAN等。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊是辰欣藥業研發的一款藥物,其具體信息如下:1. 藥物名稱:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊。值得一提的是,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在美國市場銷售額約8.7億美元。5. 申請人:辰欣

10月9日,辰欣藥業股份有限公司發布了一則重大消息。該公司宣布,近日收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準通知。根據FDA的審查,辰欣藥業向美國FDA申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(Abbreviated NewDrugApplication,即美國仿制藥申請)已獲得批準。這意味著,辰欣藥業有望將這款產品推向美國市場。

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊是辰欣藥業研發的一款藥物,其具體信息如下:

1. 藥物名稱:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 2. 劑型:膠囊 3. 規格:20mg、40mg 4. 申請事項:ANDA(美國仿制藥申請) 5. 申請人:辰欣藥業股份有限公司(Cisen Pharmaceutical Co., Ltd.)

艾司奧美拉唑(曾用名埃索美拉唑)是奧美拉唑的單一異構體,屬于質子泵抑制劑。在臨床上,艾司奧美拉唑被廣泛用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。

值得一提的是,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在美國市場銷售額約8.7億美元。截止目前,辰欣藥業已在艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊上投入研發費用約779萬元人民幣。

在美國境內,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的主要生產企業包括HORIZON、MYLAN等。如今,這款產品在美國市場的地位日益受到關注,有望為患者帶來更好的治療效果。

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