歐狄沃(納武利尤單抗)是一種用于輔助治療高復發風險肌層浸潤性尿路上皮癌的免疫藥物,相比安慰劑,可以顯著改善患者的無病生存期。根據最近的中期分析顯示,歐狄沃在所有隨機人群和PD-L1表達≥1％患者中均達到主要終點無病生存期(DFS)。

歐狄沃已被證實在三個瘤種的輔助治療中表現出具有臨床意義的療效,其中包括膀胱癌、黑色素瘤和食管癌/胃食管連接部癌。目前,百時美施貴寶宣布了一項關鍵III期臨床研究,在所有隨機人群和腫瘤表達PD-L1≥1％患者中均達到主要研究終點無病生存期(DFS)。該研究旨在評估與安慰劑相比,歐狄沃(納武利尤單抗)輔助治療高復發風險肌層浸潤性尿路上皮癌術后患者的療效與安全性。

該研究的主要終點是所有隨機患者(即意向治療人群)和腫瘤表達PD-L1≥1％患者的無病生存期(DFS),關鍵的次要終點包括總生存期(OS)、非尿路上皮無復發生存期(NUTRFS)和疾病特異性生存期(DSS)。

歐狄沃的安全性特征與其既往在其他實體瘤臨床研究報道的安全性特征一致。該研究旨在評估歐狄沃對比安慰劑用于根治手術后高復發風險肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的療效與安全性。患者無論術前有無接受過新輔助治療均可入組。

該研究的結果將有助于了解歐狄沃在臨床治療中的作用,為醫生和患者提供更準確的指導。