吉利德科學公司(納斯達克:GILD)和衛(wèi)材株式會社(日本東京)最近宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已批準吉利德在日本東京對Jyseleca(非戈替尼200mg和100mg片劑)的監(jiān)管。Jyseleca是一種每日一次的口服JAK1優(yōu)先抑制劑,用于治療對常規(guī)療法反應不足的患者的類風濕性關節(jié)炎(RA),包括預防結構性關節(jié)損傷。
吉利德日本將擁有Jyseleca在日本的銷售授權,并負責日本Jyseleca產品供應,而衛(wèi)材將負責日本Jyseleca(用于治療RA)產品分銷。兩家公司將共同商售這種藥物,以供日本醫(yī)生和患者使用。
吉拉帕戈斯群島公司(比利時梅赫倫(納斯達克和泛歐:GLPG))將與吉利德合作,開展Jyseleca的全球研究,以揭示其在各種疾病中的潛在作用,包括先前報告的有關潰瘍性結腸炎的3期SELECTION試驗。
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期計劃的穩(wěn)健臨床試驗結果,Jyseleca在日本的批準為吉利德和衛(wèi)材在日本市場進一步開發(fā)和使用這種藥物奠定了基礎。