吉利德宣布，FDA已經批準了吉利德公司研發的一款新型HIV藥物lenacapavir的注射用制劑。在過去的一年半里，吉利德曾經向FDA申請了一項針對lenacapavir的注射用制劑的臨床研究。在吉利德公司的努力下，FDA于今年3月針對lenacapavir的注射用制劑發布了回復函（CRL），表示將恢復其臨床試驗。

CRL中，FDA指出了lenacapavir注射液與擬用玻璃小瓶的兼容性問題。這些問題與lenacapavir注射液與擬用玻璃小瓶的相容性有關，導致了lenacapavir注射液至少10項臨床試驗的暫停。吉利德表示，他們已經向FDA提供了使用不同類型小瓶的計劃和數據。

此外，吉利德公司還表示，他們將與研究現場的調查人員合作，盡快全面恢復lenacapavir開發項目。吉利德一直將其視為其重磅藥物之一，該藥是一種長效HIV-1衣殼抑制劑，通過干擾病毒生命周期的多個重要步驟來抑制HIV-1的復制。如果獲得批準，lenacapavir將成為唯一一款每年給藥2次的HIV治療藥物，比目前可用的藥物治療頻率要低得多。

值得一提的是，此前，投資銀行瑞穗證券（Mizuho Securities）曾預測，到2030年，lenacapavir的銷售額可能超過11億美元。然而，FDA的決定暫時取消了吉利德公司對其藥物的上市申請，并通知吉利德公司將向其提供使用不同類型小瓶的計劃和數據。

對于吉利德來說，lenacapavir一直為其重要的治療藥物之一。該藥曾經獲得FDA突破性療法認定，并有望成為唯一一款每年給藥2次的HIV治療藥物。不過，FDA的決定暫時推遲了lenacapavir的上市，這可能對吉利德公司的業務產生了一定的影響。