8月2日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,近期收到國家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片藥品注冊的批準(批準號:2021S00813、2021S00814)。藥品詳細信息:鹽酸普拉克索是一種新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑,具有高生物利用度和迅速的藥效,不受食物影響。鹽酸普拉克索對合并抑郁癥的帕金森患者具有較好的療效,且不受其影響。鹽酸普拉克索片由德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制,于1997年通過美國食品與藥物管理局(FDA)批準,用于治療原發(fā)性帕金森?。≒D)。
普拉克索可用于治療PD的各個階段,可以單獨應(yīng)用于早期PD,也可以作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。目前,鹽酸普拉克索已成為國內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。
鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥(和普通片每日用藥量相同,但是普通片每日服用三次,每次一片),以滿足國內(nèi)患者的用藥需求,提高患者依從性,減少患者就醫(yī)費用,降低醫(yī)療成本。