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美國FDA緊急授權:INDICD?妥析?助力全球醫療救治

2024-02-05 責任編輯:未填 瀏覽數:20 恩都醫藥招商網

核心提示:憑借其出色的檢測性能,INDICD?妥析?在全球范圍內已獲得超過200萬個測試的銷售訂單。8月11日,相達生物科技宣布推出其獨特的INDICD?妥析?新冠病毒快速抗原檢測試劑盒,這一產品已在全球范圍內取得顯著的成功。在美國市場,INDICD?妥析?于2021年7月29日獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),成為大中華區(中國大陸、香港、臺灣、澳門)首個獲得此類授權的快速抗原檢測產品。此次FDA授權表明,INDICD?妥析?已具備在美國專業護理點及具有CLIA豁免證書的護理點開展S

8月11日,相達生物科技宣布推出其獨特的INDICD?妥析?新冠病毒快速抗原檢測試劑盒,這一產品已在全球范圍內取得顯著的成功。自2020年底至2021年初,在香港進行的超過92,000個樣本的社區檢測中,該產品與核酸檢測同步進行,驗證了其全球領先的檢測能力。憑借其出色的檢測性能,INDICD?妥析?在全球范圍內已獲得超過200萬個測試的銷售訂單。

在美國市場,INDICD?妥析?于2021年7月29日獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),成為大中華區(中國大陸、香港、臺灣、澳門)首個獲得此類授權的快速抗原檢測產品。此次FDA授權表明,INDICD?妥析?已具備在美國專業護理點及具有CLIA豁免證書的護理點開展SARS-CoV-2抗原定性檢測的能力。此外,在醫療專業人員的監督下,測試所需的鼻拭子樣本可由專業人員采集或在醫療人員的監督下自行采集。

值得一提的是,雖然INDICD?妥析?在美國以外的地區(如香港)尚未獲得FDA緊急使用授權,但已成功應用于當地消費者自行檢測。此外,在2020年底至2021年初香港社區檢測中,該產品與核酸檢測同步進行,成功驗證了其全球最大樣本量驗證能力的檢測能力。

自2020年12月以來,INDICD?妥析?已在全球范圍內銷售了超過200萬個測試。這一龐大的銷售業績表明,該產品憑借其卓越的檢測性能,在全球范圍內取得了顯著的成功。然而,在取得這些成果的同時,INDICD?妥析?始終保持著極高的安全性和可靠性,為全球范圍內的公共衛生事業做出了巨大貢獻。

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