今日，艾伯維旗下艾爾建（Allergan）公司宣布了一項(xiàng)重要臨床試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)名為VIRGO的3期臨床試驗(yàn)共有230名志愿者參與，年齡范圍在40-55歲之間。這些志愿者患有老花眼癥狀，并且被隨機(jī)分為兩組：一組接受Vuity治療，另一組接受安慰劑。

Vunity是一款毛果蕓香堿的創(chuàng)新優(yōu)化眼科配方，其主要作用機(jī)制是收縮瞳孔，增強(qiáng)景深，改善近視力和中距視力。去年10月，這款眼藥水獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為首款治療老花眼的眼藥水。

今天公布的結(jié)果來(lái)自一項(xiàng)名為VIRGO的3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)評(píng)估了230名志愿者，他們被隨機(jī)分為兩組，一組接受Vunity治療，另一組接受安慰劑。在Vunity組，志愿者每天每只眼睛都使用兩滴眼藥水，其中第二滴在第一滴給藥后的6小時(shí)使用。連續(xù)使用14天后，研究人員評(píng)估了眼藥水的效果，發(fā)現(xiàn)治療組中有顯著更高比例的人視力得到了提升。

在一項(xiàng)測(cè)試中，這些患者在視力表上能多看三行或更多。在安全性上，VUNITY的反應(yīng)與先前每日一次用藥的試驗(yàn)結(jié)果類似，主要的不良反應(yīng)為頭疼和眼部刺激感。

艾爾建計(jì)劃在未來(lái)醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布更多試驗(yàn)細(xì)節(jié)，并利用這些數(shù)據(jù)支持其補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)。VIRGO試驗(yàn)的結(jié)果表明，每天兩次使用VUNITY可能為老花眼患者帶來(lái)額外的用藥方案，改善他們的近視力，而不會(huì)影響他們的遠(yuǎn)視力。本試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人Christopher Lievens教授表示，考慮到類似的安全性結(jié)果，每日兩次使用VUNITY有望給老花眼患者帶來(lái)更多的靈活性。

參考資料： [1] Allergan, an AbbVie Company, Announces Positive Topline Phase 3 Results Evaluating Investigational Twice-Daily Administration of VUITY (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25% in Adults with Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), Retrieved April 5, 2022, from "https://www.abbbio.com/news/press-releases/2022-04-05-allergan-reports-positive-topline-phase-3-results-for-an-investigational-twice-daily-administration-of-vunity-an-optimized-dosage-of-pilocarpine-for-age-related-blurry-near-vision-in-adults-with-presbyopia-at-the-presentation-of-the-2022-American-Pharmacists-Federation-Convention-and-Exhibition-in-San-Diego-California-104111."