編譯：范東東日前，阿斯利康宣布其IL-5抑制劑Fasenra（貝那利珠單抗）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道審批指定，用于治療伴隨或不伴隨嗜酸性粒細胞性胃腸炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒細胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。此外，Fasenra還獲得了FDA的孤兒藥（orphan drug）的指定，用于治療EG和EGE。嗜酸性粒細胞性胃腸炎是一種罕見的消化系統疾病，其特征是胃腸道各節段的嗜酸性粒細胞浸潤、胃腸功能異常（從消化不良和梗阻到腹瀉和腹水）和排除其他疾病伴外周嗜酸性粒細胞增多。嗜酸性粒細胞性胃炎是嗜酸性粒細胞性胃腸炎的一種。胃和小腸通常受累，患者可能出現提示消化性潰瘍病或腸易激綜合征的癥狀。這兩種適應癥都很罕見，它們可以共存或獨立存在并且是慢性的復發性疾病。該疾病的癥狀主要與嗜酸性組織炎癥有關，可能導致組織損傷或胃腸道重塑。阿斯利康正在啟動一項名為HUDSON的三期臨床試驗，旨在評估Fasenra對患有伴隨或不伴隨EGE的EG患者的療效和安全性。在患有EGE和EG病人中，嗜酸性粒細胞過多會導致各種可能使人虛弱的胃腸道癥狀，包括腹痛、嘔吐和腹瀉。阿斯利康生物制藥部門（BioPharmaceuticals）研發執行副總裁Mene Pangalos表示：“我們很高興Fasenra已獲得FDA的快速通道審批指定，這有助于解決尚未滿足的需求，并改善患者的治療效果。我們希望Fasenra能夠幫助患者克服這些疾病，實現更好的生活質量。”在美國、歐盟、日本和其他國家，Fasenra已被批準作為重度嗜酸性粒細胞哮喘的附加維持治療。該療法在美國和歐盟也被批準用于自我給藥，并且之前還被授予孤兒藥資格，用于治療嗜酸性肉芽腫伴多血管炎（EGPA）、嗜酸性粒細胞增多癥（HES）和嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）。

編譯：范東東日前，阿斯利康宣布其IL-5抑制劑Fasenra（貝那利珠單抗）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道審批指定，用于治療伴隨或不伴隨嗜酸性粒細胞性胃腸炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒細胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。此外，Fasenra還獲得了FDA的孤兒藥（orphan drug）的指定，用于治療EG和EGE。嗜酸性粒細胞性胃腸炎是一種罕見的消化系統疾病，其特征是胃腸道各節段的嗜酸性粒細胞浸潤、胃腸功能異常（從消化不良和梗阻到腹瀉和腹水）和排除其他疾病伴外周嗜酸性粒細胞增多。嗜酸性粒細胞性胃炎是嗜酸性粒細胞性胃腸炎的一種。胃和小腸通常受累，患者可能出現提示消化性潰瘍病或腸易激綜合征的癥狀。這兩種適應癥都很罕見，它們可以共存或獨立存在并且是慢性的復發性疾病。該疾病的癥狀主要與嗜酸性組織炎癥有關，可能導致組織損傷或胃腸道重塑。阿斯利康正在啟動一項名為HUDSON的三期臨床試驗，旨在評估Fasenra對患有伴隨或不伴隨EGE的EG患者的療效和安全性。在患有EGE和EG病人中，嗜酸性粒細胞過多會導致各種可能使人虛弱的胃腸道癥狀，包括腹痛、嘔吐和腹瀉。阿斯利康生物制藥部門（BioPharmaceuticals）研發執行副總裁Mene Pangalos表示：“我們很高興Fasenra已獲得FDA的快速通道審批指定，這有助于解決尚未滿足的需求，并改善患者的治療效果。我們希望Fasenra能夠幫助患者克服這些疾病，實現更好的生活質量。”在美國、歐盟、日本和其他國家，Fasenra已被批準作為重度嗜酸性粒細胞哮喘的附加維持治療。該療法在美國和歐盟也被批準用于自我給藥，并且之前還被授予孤兒藥資格，用于治療嗜酸性肉芽腫伴多血管炎（EGPA）、嗜酸性粒細胞增多癥（HES）和嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）。