基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,公司近期收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)倫理許可,批準(zhǔn)CS3002開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。CS3002是一種由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的CDK4/6選擇性抑制劑,通過(guò)特異性抑制CDK4/6激酶的活性,達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目的。此外,CS3002已在聯(lián)合內(nèi)分泌治療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中,顯示出對(duì)多種實(shí)體瘤的廣闊應(yīng)用前景。
該試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放性、多劑量、劑量遞增與劑量擴(kuò)展的I期研究,旨在評(píng)價(jià)CS3002在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及抗腫瘤療效。CS3002的臨床試驗(yàn)將在全球多個(gè)地區(qū)進(jìn)行,以評(píng)估其在臨床治療中的潛力。
值得一提的是,CS3002與palbociclib在安全性及耐受性方面具有潛在優(yōu)勢(shì)。在臨床前研究中,CS3002在小鼠動(dòng)物中與palbociclib聯(lián)合PD-1單抗或內(nèi)分泌治療均顯示出了良好的抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用,且聯(lián)合治療優(yōu)于單藥治療。CS3002在安全性及耐受性方面顯示出潛在優(yōu)勢(shì),這有助于進(jìn)一步驗(yàn)證其在臨床治療中的優(yōu)勢(shì)。
值得一提的是,CS3002已在聯(lián)合內(nèi)分泌治療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中,顯示出對(duì)多種實(shí)體瘤的廣闊應(yīng)用前景。CS3002的開(kāi)發(fā)有望為實(shí)體瘤患者帶來(lái)更好的治療選擇,進(jìn)一步改善他們的生活質(zhì)量和生存狀況。
關(guān)于CS3002的更多詳細(xì)信息,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司將持續(xù)進(jìn)行臨床前研究和臨床試驗(yàn),以評(píng)估其在臨床治療中的潛力。我們相信,隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累,CS3002將為實(shí)體瘤患者帶來(lái)更好的治療選擇。