專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞虹醫(yī)藥,與Photocure ASA(Photocure,PHO:OSE)共同宣布了一項重大合作,以治療人乳頭瘤病毒誘導(dǎo)的子宮頸癌前病變。Photocure是一家專注于膀胱癌的專業(yè)公司。今天,雙方簽署了Cevira產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議。Cevira是一款用于治療高級別子宮頸癌前病變的設(shè)備,適用于婦科醫(yī)生在患者陰道內(nèi)放入后,患者可以輕松地離開并繼續(xù)日常活動。治療結(jié)束后,患者可輕松地取出該裝置。
亞虹醫(yī)藥計劃根據(jù)Photocure臨床2b期臨床研究數(shù)據(jù)以及與美國FDA已經(jīng)商定的3期臨床研究方案,啟動以中國市場為領(lǐng)導(dǎo)的全球臨床開發(fā)。預(yù)計當(dāng)以中國患者為主的3期臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)其安全性和有效性后(預(yù)計2022年完成),將啟動美國和歐盟市場的注冊開發(fā)。亞虹醫(yī)藥將負(fù)責(zé)Cevira產(chǎn)品的生產(chǎn),而Photocure將負(fù)責(zé)原料藥的生產(chǎn)。
根據(jù)許可協(xié)議,亞虹醫(yī)藥將在協(xié)議簽署后6個月內(nèi)支付Photocure共計500萬美元的簽約費(fèi)。此外,亞虹醫(yī)藥在中國達(dá)到有關(guān)臨床和注冊里程碑后,Photocure可獲得累計1800萬美元的里程碑款項,以及在美國和歐盟達(dá)到有關(guān)臨床和注冊里程碑后累計3600萬美元的里程碑款。若亞虹在中國、美國和歐盟獲得此產(chǎn)品的第二個適應(yīng)癥批準(zhǔn),Photocure將獲得累計1400萬美元的款項。此外,Photocure將獲得此產(chǎn)品在全球的銷售提成。
注:原文有刪減。