近日，CDE官網(wǎng)宣布，湖南科倫制藥的釓布醇注射液已成功通過(guò)仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額超過(guò)150億元，其中只有拜耳一家生產(chǎn)廠家推出了相應(yīng)的產(chǎn)品。在此之前，已有江蘇恒瑞醫(yī)藥、北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)以及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)等企業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)，并在審評(píng)審批中。

據(jù)資料顯示，釓布醇注射液主要用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥。它可用于顱腦和脊髓磁共振成像（MRI）的對(duì)比增強(qiáng)對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-MRA）。近年來(lái)，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售情況呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額增速均超過(guò)10%，2020年受疫情影響略有下滑，但仍超過(guò)150億元規(guī)模。

此外，科倫藥業(yè)的碘帕醇注射液也成功獲批，成為公司首個(gè)獲批進(jìn)入診斷造影領(lǐng)域的藥物。目前，該公司還有碘帕醇注射液、碘氟沙星注射液以及釓塞酸二鈉注射液等產(chǎn)品以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中。加上此次獲CDE受理報(bào)產(chǎn)的釓布醇注射液，將為科倫藥業(yè)形成診斷造影領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集群。