當前，全球新冠肺炎疫情仍在迅速傳播。據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年8月17日00時，全球累計確診病例超過2.08億（2.0827億），死亡人數超過437.9萬。近期，默沙東宣布啟動向加拿大衛生部提交molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801），一種每日2次的口服抗病毒藥物，用于治療COVID-19。該藥在臨床試驗中，已處于藥物開發階段，并作為COVID-19的一種潛在治療方法。根據加拿大衛生部的臨時命令，滾動提交程序可被接受，以允許后期臨床試驗進行早期安全性、質量和療效審查。

需要注意的是，只有在提交并審查了所有必要證據后，加拿大衛生部才會做出審批決定。2/3期MOVe-OUT臨床試驗的2期中期結果于今年7月在歐洲臨床微生物學和傳染病大會上公布，數據顯示：在癥狀出現＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表現出最大療效。該試驗正在進行中，包括在加拿大的一些臨床試驗地點，對確診為感染了新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），至少有一個與不良疾病結局相關風險因素的非住院成人患者，在癥狀出現后5天或更短時間內，給予molnupiravir為期5天每天2次治療。

molnupiravir是一種口服給藥的強效核糖核苷類似物，可抑制多種RNA病毒的復制，包括新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），這是導致COVID-19的病原體。molnupiravir已被證明在SARS-CoV-2的幾個臨床前中具有活性，包括用于預防、治療和預防傳播，在SARS-CoV-1和MERS的臨床前中也顯示出活性。MOVe-OUT（MK-4482-002；NCT04575597）是一項正在進行的2/3期、隨機、安慰劑對照、雙盲、多地點研究，在實驗室檢測確認為COVID-19且在隨機化前5天內出現癥狀的非住院成人患者（年齡≥18歲）中開展，評估口服molnupiravir的療效、安全性和藥代動力學。該試驗計劃招募1850例輕度或中度COVID-19患者。該試驗的3期部分，將有1550例患者以1:1的比例隨機分為2組，每天2次，口服molnupiravir（800mg）或安慰劑，為期5天。主要療效目標是通過從隨機分組至第29天期間住院和/或死亡的患者百分比來評估molnupiravir與安慰劑的療效。