醫(yī)藥領(lǐng)域最近引發(fā)熱議的新聞之一是阿斯利康/牛津大學(xué) COVID-19 疫苗的 3 期試驗(yàn)因一名參與者出現(xiàn)與疫苗接種相關(guān)的疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)而暫停。事件的最新進(jìn)展如下：

根據(jù) STAT NEWS 消息，阿斯利康首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 在美國時(shí)間周三上午與投資人的電話會(huì)議上表示，導(dǎo)致 3 期 COVID-19 疫苗試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)暫停的參與者是一名英國女性，她的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀與一種罕見但嚴(yán)重的橫貫性脊髓炎有關(guān)。Soriot 表示，這名女子的診斷尚未得到證實(shí)，但她的癥狀正在改善，很可能最早在周三當(dāng)天出院。Soriot 表示，負(fù)責(zé)監(jiān)督阿斯利康臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和安全性的委員會(huì)證實(shí)，該參與者注射了 COVID-19 疫苗而不是安慰劑。Soriot 還證實(shí)，臨床試驗(yàn)曾在 7 月份因一名參與者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀后暫停過一次。當(dāng)時(shí)經(jīng)過進(jìn)一步審查后，該參與者被診斷出患有多發(fā)性硬化癥，被認(rèn)為與 COVID-19 疫苗無關(guān)。一名參與電話會(huì)議的投資者表示，Soriot 的評(píng)論是希望讓投資者放心，公司正在認(rèn)真對(duì)待可能的疫苗安全事件，并試圖扭轉(zhuǎn)對(duì)公司股價(jià)造成的任何損害。Soriot 表示：“沒有人愿意接種的疫苗就不是一款有用的疫苗。”

阿斯利康是第一個(gè)已知被暫停的 3 期 COVID-19 試驗(yàn)。這樣的暫停并不少見，目前還不清楚暫停會(huì)持續(xù)多久。美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）主任在周三美國參議員小組委員會(huì)聽證會(huì)上表示，“像阿斯利康昨天的臨床試驗(yàn)暫停一樣，因?yàn)橐患?yán)重不良事件而暫停臨床試驗(yàn)并不是史無前例的。這肯定會(huì)發(fā)生在任何大規(guī)模試驗(yàn)中，在這些試驗(yàn)中有成千上萬的人參與，其中一些人可能會(huì)生病，你必須始終設(shè)法弄清楚：是因?yàn)槭褂昧艘呙纾€是他們不管怎樣都會(huì)得病？”

阿斯利康/牛津的 COVID-19 候選疫苗 AZD1222 使用的是一種黑猩猩腺病毒載體，該腺病毒攜帶 SARS-CoV-2 中一種蛋白質(zhì)的基因。腺病毒被設(shè)計(jì)成誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對(duì) SARS-CoV-2 的保護(hù)性應(yīng)答。該平臺(tái)尚未用于批準(zhǔn)的疫苗中，但已在針對(duì)其它病毒（包括埃博拉病毒）的實(shí)驗(yàn)性疫苗中進(jìn)行了測(cè)試。

目前為止進(jìn)入 III 期試驗(yàn)的其它 COVID-19 疫苗還包括：康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗，科興的滅活疫苗，武漢生物所/國藥的滅活疫苗，北京生物所/國藥的滅活疫苗，Moderna/NID 的 mRNA 疫苗，BioNTech/復(fù)星醫(yī)藥/輝瑞的 mRNA 疫苗，以及楊森的腺病毒載體疫苗。此外還有俄羅斯 Gamaleya 的腺病毒載體疫苗 Sputnik V 已獲俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

橫貫性脊髓炎是一種嚴(yán)重疾病，涉及脊髓發(fā)炎，可引起肌肉無力、癱瘓、疼痛和膀胱問題。在極少數(shù)情況下，疫苗會(huì)引發(fā)橫貫性脊髓炎，但也可能是由病毒感染引起的。根據(jù)《默沙東診療手冊(cè)》的說明，急性橫貫性脊髓炎的病因未明，可能由自身免疫反應(yīng)（免疫系統(tǒng)把自身組織錯(cuò)認(rèn)為是異體物質(zhì)并產(chǎn)生抗體攻擊和損傷它們）引起。急性橫貫性脊髓炎患者的受損組織在脊髓。以下原因可能導(dǎo)致發(fā)病：多發(fā)性硬化（最常見）；神經(jīng)脊髓炎，一種可同時(shí)影響視力并反復(fù)發(fā)生的疾病；某些細(xì)菌感染（如Lyme病、梅毒、結(jié)核等）；血管炎癥，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡等；病毒性腦膜腦炎，一種同時(shí)累及腦及周圍組織的炎性疾病；使用抗寄生蟲或抗真菌藥物；靜脈注射嗎啡或安非他明等藥物。該病有時(shí)也可發(fā)生于輕度病毒感染或免疫接種后。