【2018年07月17日 / 醫藥資訊一覽】遼寧衛計委：加大仿制藥采購和使用力度；永泰集團深陷債務危機，緊急出售五家醫院；制藥公司Spero獲得了5400萬美元用于新抗生素的研發.每日新鮮藥品消息，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）
Part 1 政策簡報
|遼寧衛計委：加大仿制藥采購和使用力度
16日，遼寧省衛計委發布消息，明確遼寧省將加大仿制藥采購和使用的政策支持力度。促進仿制藥與質量和療效與原研藥相同的原研藥平等競爭。(網絡藍)
|廣東、四川相繼出臺文件：實行高值耗材兩票制。
近日，廣東、四川相繼出臺文件，對“繼續深化醫藥耗材領域改革”作出具體部署，鞏固深化醫改成果。2018年，各地要全面推行藥品購銷“兩票制”；逐步實行高值醫用耗材購銷“兩票制”。(賽博藍裝備)
Part 2 上市公司
|長春長生回應疫苗造假再掀疫苗信任危機。
16日，長春長生發布公告稱，吉林美國食品藥品監督管理局已撤回長春長生《藥品 GMP 證書》，長春長生已按要求停止狂犬病疫苗生產，并召回有效期內所有批次凍干人用狂犬病疫苗。(衛生部門)
|方勝藥業以1020萬元收購三花藥業51%股權。
16日，方勝藥業發布公告稱，為進一步提升公司綜合競爭力，加快產業布局，決定以自有資金1020萬元轉讓聯創藥業持有的三花藥業51%股權。(新浪醫學新聞)
|上市公司股權糾紛：北京科興總經理被董事長舉報。
16日，有消息稱，北京科興董事長潘愛華向全國政協等十余個部門發送舉報信，舉報北京科興總經理尹衛東涉嫌受賄、職務侵占罪、身份詐騙罪。(今日北京商報)
|永泰集團深陷債務危機，緊急出售五家醫院。
5日，永泰能源15億元規模的短期融資券未能及時兌付本息，正式違約，引爆永泰能源債務危機。在8日的媒體吹風會上，王廣西透露，該集團已將其生殖醫學部門出售給一家央企，并清空了所有五家醫院。"醫藥板塊銷售額超過10億元."(健康點，健康點)
Part 3 投融資
| Pliant完成了6200萬美元的B輪融資基金，將用于纖維化疾病的藥物研發。
17日，Pliant公司宣布完成6200萬美元的B輪融資。這筆資金將用于支持公司啟動治療特發性肺纖維化和原發性硬化性膽管炎的概念驗證臨床試驗，并促進其他針對纖維化疾病的藥物研發項目。(藥明康德)
生物醫藥公司Spero獲得了5400萬美元用于研發新抗生素。
17日，Spero宣布獲得1570萬美元資金。在2005年，BARDA和DTRA將共同提供高達5420萬美元用于SPR994的臨床開發和生物防御評估，其中一部分要求BARDA和Spero達到特定的里程碑。(藥明康德)
|基因完成3200萬美元A輪融資藥無錫康參與投資。
16日，魏徵基因宣布完成3200萬美元的A輪融資。本輪融資由德豐捷創業投資公司領投，藥明康德創業投資基金等創新生物科技投資基金參與融資。(藥明康德)
|理金生物完成3000萬美元B輪融資
16日，力勁生物宣布公司完成3000萬美元B輪融資。此次融資由同和裕領投，其他投資者包括永輝環球和潤裕資本。原始投資方晨興創投也參與了此輪投資。(創建會)
初創公司NewStem獲得種子投資，為化療耐受性揚帆起航
17日晚間，向海藥業發布公告稱，公司外砂廠區已于2018年3月5日至9日接受FDA復審，并于近日收到FDA的警告函，要求關閉。目前，FDA已經將該公司的砂廠從進口警告名單中移除。FDA解除進口警告，表明公司外砂工廠的質量管理體系已經符合cGMP的要求，其生產的原料藥已經出口到美國市場。
|讓桑二型糖尿病藥品對患者腎病的管理有顯著效果。
17日，讓桑宣布其3期臨床試驗取得了優異的數據。與安慰劑相比，其新藥Invokana對二型糖尿病患者腎病的管理效果顯著，提前達到了預定目標。(藥明康德)
|老年癡呆癥躁動藥物TNX-102 SL獲FDA快速通道認可
16日，托尼克斯制藥公司宣布，FDA授予其正在研發的新藥TNX-102 SL治療老年癡呆癥激越癥狀的快速通道鑒定。(新浪醫學新聞)
|兩款產品未通過藥品一致性評價白云山：不會影響銷售。
16日，廣州白云山醫藥集團宣布，旗下白云山醫藥產品頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊未通過藥品一致性評價。因為國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心認為白云山藥業提供的資料不能完全支持將頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊歸類為BCS 1。(新浪醫學新聞)
|世界首個hATTR治療藥物Ionis反義RNA藥物Tegsedi獲歐盟批準。
Ionis最近宣布，歐盟委員會已批準替格塞迪用于治療患有遺傳性甲狀腺素淀粉樣變的成年患者的1期或2期多發性神經病。(新浪醫學新聞)
| 313億元！強生爽身粉致癌，賠償創新高。
日前，據《華爾街日報》報道，美國密蘇里州圣路易斯的一個陪審團周四裁定，強生公司需向22名女性及其家人支付總計46.9億美元的賠償金。(醫學谷)
|合成新的致死機制！有望克服PARP抑制劑的耐藥性。
最近，Onxeo公司宣布，評估新藥AsiDNA和PARP抑制劑組合的臨床前研究取得了積極的成果。不同PARPi聯合治療的深入研究結果表明，AsiDNA具有防止腫瘤細胞耐藥，甚至逆轉腫瘤獲得性耐藥的能力。(藥明康德)
美國食品藥品監督管理局：3種藥物增加死亡風險
16日，國家藥品審評中心發布通知，對含羥乙基淀粉的三種注射劑的說明書進行修訂，提示使用羥乙基淀粉會增加危重成年患者包括膿毒癥患者的死亡風險。(網絡藍)
| 2藥品列入浙江省供應緊張藥品目錄。
16日，浙江省醫療器械采購中心發布《關于洛貝林和甲巰咪唑納入我省供應緊張藥品目錄的通知》。鹽酸洛貝林注射液和甲巰咪唑片不再繼續實施定點生產試點。(醫學觀察家網)
|遼寧省兩次發布藥品降價通知。
15日，遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室發布了兩份降價通知，分別是Xi安讓桑藥業有限公司代理的注射用西他濱和山西振東泰生藥業有限公司代理的注射用氨基水楊酸鈉(醫學觀察者網)
|點評：偽造記錄是藥企無法回避的頑疾。
15號長春長生生物被國家美國食品藥品監督管理局認定有記錄造假，吉林省局已被要求收回《藥品GMP證書》。不得不說，企業篡改記錄已經成為一個無法回避的頑疾。(新浪醫學新聞)
| 109家醫藥企業獲國家企業技術中心認定。
13日，國家發改委發布通知，公布第24批國家企業技術中心名單、調整撤銷國家企業技術中心名單、全部國家企業技術中心名單。第二十四批國家企業技術中心共有112個技術中心和10個分中心。(醫學觀察家網)
|國產米卡芬凈已被列為棘白菌素類抗真菌藥，其中3種已獲準生產。
5月，CFDA批準了江蘇豪森制藥有限公司開發的抗真菌全身用藥注射用米卡芬凈鈉。此前，CFDA已批準浙江海正藥業研發的注射用米卡芬凈鈉。截至目前，已有三種國產棘白菌素類全身抗真菌藥物獲準生產。(醫學地理)
|一致性評價后，公布12個藥品報價。
近日，廣西醫療器械集中采購網發布《關于公布與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購部分品種議價參考價的通知》。這是繼5月11日《通知》后，官方再次披露有一致性評價的品種議價和參考價。(網絡藍)
|機器人輔助手術為前列腺癌患者帶來更多選擇
日前，澳大利亞研究人員在《柳葉刀腫瘤學》上發表報告稱，機器人輔助前列腺癌根治術為患者提供了一種安全的微創手術選擇，其術后效果與開放手術相同。(新華網)
|科學家稱CRISPR技術可能導致癌癥風險被嚴重低估。
近年來，CRISPR技術的安全性引起了許多熱烈的討論。科學家指出，CRISPR技術會引入數百種意想不到的基因突變；最近，科學家們發現，那些容易被CRISPR技術轉化的細胞本身可能會成為“癌癥的種子”。(學術編輯)
|抑郁癥很容易導致慢性病。心理干預可以降低患病風險。
最近的一項研究表明，抑郁容易增加關節炎、心臟病和肺病的風險。改善抑郁癥狀的心理干預可以有效預防和阻斷疾病的發展。(環球網)
|推翻傳統觀點！高水平的維生素D不能預防癡呆癥
9號。一項新發表的成果給維生素D潑了一盆冷水。研究表明，維生素D不太可能保護個人免受多發性硬化癥、帕金森病、阿爾茨海默病或其他與大腦有關的疾病的影響。(生物探索)
| The Lancet:阿司匹林這個百年老藥，可能一直用錯了。
12日，《柳葉刀》權威發布了關于百年老藥阿司匹林應用的臨床發現。在心血管事件的預防中，阿司匹林的最佳劑量取決于體重因素，根據體重服用阿司匹林才是上策。(漸康新視野)
|科學：突觸可塑性對記憶儲存非常重要
最近，日本富山大學的研究人員發現了特定記憶細胞組合之間的突觸可塑性在信息存儲中的重要作用。(生物探索)
JBC:抗炎因子減少脂肪組織的炎癥
最近，來自荷蘭的研究人員測試了重組IL-37蛋白治療是否可以改善胰島素抵抗和肥胖誘導的慢性炎癥。發現IL-37的抗炎作用可以改善肥胖相關的代謝紊亂。(生物谷)
Part 4 藥聞醫訊
|電子健康檔案可以降低死亡率，但有兩個前提。
根據《健康事務》雜志的一項新分析，電子健康記錄有助于降低30天死亡率，但前提是時間足夠，系統成熟。(衛生部門)