今天,艾伯維宣布其JAK1特異性抑制劑Rinvoq(upadacitinib)已達到治療成人活動性銀屑病關節炎的3期臨床試驗SELECT-PsA 2的主要和次要終點。
銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病,可導致不可逆的關節變形和殘疾。據估計,全世界有超過5000萬銀屑病關節炎患者。銀屑病關節炎通常首先發生在手指和腳趾的關節處,引起關節腫痛,影響關節活動。同時,指甲和腳趾甲會出現病變。病情嚴重的患者其他關節也會受到影響,嚴重阻礙運動功能。
Rinvoq是一種小分子JAK1選擇性抑制劑,每天口服一次。此前,FDA已批準其上市用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(活動期RA)的成年患者。此外,它還對許多炎癥適應癥進行臨床研究,包括銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎和特應性皮炎。
在名為SELECT-PsA 2的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗中,所有患者都接受了一種或多種生物制劑(bDMARDs)的治療,但反應很差。結果顯示,治療12周后,接受兩種不同劑量Rinvoq(15 mg或30 mg)的患者分別有57%和64%達到ACR20(美國風濕病學會的治療評價指標之一),而安慰劑組的數值為24%,達到試驗的主要治療終點。
SELECT-PsA 2試驗的部分療效結果(來源:參考文獻[1])
治療12周后,治療組達到ACR50的患者百分比分別為32%和38%,而安慰劑組的數值為5%。治療組ACR70患者的百分比分別為9%和17%,而安慰劑組的該值為0.5%。此外,Rinvoq還達到了其他幾個二級終點。
“目前,仍有大量銀屑病關節炎患者無法實現他們的治療目標,這種疾病有很高的未滿足治療需求,”艾伯維總裁Michael Severino醫學博士說。“這項試驗證明Rinvoq具有改善銀屑病關節炎患者癥狀的潛力,這項試驗的數據將用于支持我們提交Rinvoq治療銀屑病關節炎患者的監管申請。”
參考資料:
[1]rin voq(upadacitinib)符合2019年10月31日從以下網站檢索的銀屑病關節炎3期研究的主要終點和所有排名的次要終點
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