轉眼間,不平凡的2020年已經過去了一大半。從全球二級市場來看,這半年有一段“慘烈”的時期:美國股市在10天內4次打擊后一度崩盤。
這是2020年3月。在當時屢次“崩盤”的陰影下,似乎只要不熔斷,就是好消息。
但是,從2020年第二季度開始,情況就不一樣了。6月30日,BioWorld在官網發表文章《第二季度生物制藥公司大漲》指出,道瓊斯工業平均指數在本季度上漲了約18%,這在很大程度上打消了今年早些時候“崩盤”的擔憂。
在此基礎上,生物制藥板塊的增長確實強勁。BioWorld在文章中指出,由于市場對新冠肺炎在生物制藥領域的藥物/療法的強烈預期以及對經濟復蘇前景的樂觀,生物制藥藍籌股的股價在2020年第二季度收于高位。
在此期間,不僅“BioWorld生物制藥藍籌指數”上漲近20%,在積極的臨床試驗數據和新藥審批的推動下,中小型生物制藥公司也迎來了強勢期。
以下是2020年第二季度部分生物制藥企業的資本市場表現。
2020年生物世界生物制藥指數
1、頭部公司表現出色
2020年第二季度漲幅最大的制藥公司來自馬薩諸塞州劍橋的沙瑞普塔治療公司(NASDAQ: SRPT),在連續利好消息的推動下,其股價上漲了近64%。
在本季度,Saretta Therapeutics宣布與Dyno Therapeutics(一家將人工智能應用于基因治療的生物技術公司)達成協議,利用其Capsidmap平臺開發用于肌肉疾病的下一代腺相關病毒(AAV)載體。該平臺基于該公司聯合創始人兼科學顧問委員會主席、哈佛醫學院喬治丘奇教授實驗室的技術開發。可以利用人工智能設計新的衣殼來改善AAV載體的功能特性,從而改善目前的基因治療,擴大疾病的適用范圍。
上周末,Sarepta表示,它已向FDA提交了一份滾動新藥申請,尋求加快批準casimersen(SRP-4045)的上市,這是一種磷酸二胺嗎啡低聚物,旨在治療那些患有杜氏肌營養不良癥基因突變的患者。
在一項名為ESSENCE的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中,適用于外顯子45或外顯子53跳躍療法的DMD患者接受了casimersen治療。結果顯示,經過48周的治療后,接受卡西莫新治療的患者的平均肌營養不良蛋白水平從基線水平的0.925%上升至1.736%()。同時,casimersen組的dystrophin水平顯著高于安慰劑組(p=0.009)。
2、并購浪潮下的股價表現
艾伯維是這波M&A浪潮中表現最好的大型制藥公司,其股價在2020年第二季度也強勁上漲了29%。
今年5月,艾伯維以630億美元完成了對愛爾健的收購,這是今年迄今為止生物制藥領域最大的收購,也是有史以來第四大收購,僅次于輝瑞2009年以680億美元收購惠氏、阿特維斯2015年以770億美元收購愛爾健(合并后的公司成為Allergan)和BMS 2019年以770億美元收購愛爾健。
公開數據顯示,艾伯維對二建的收購占2020年1186.7億美元總價值的53%。
3、藥物開發刺激股價大漲
這是生物制藥發展的重要一環。在總部位于馬里蘭州羅克維爾的Macrogenics公司(納斯達克代碼:MGNX)強勁表現的帶動下,BioWorld藥物開發指數上漲了40%。
2020年生物世界藥物發展指數
Macrogenics的股價在今年第二季度飆升了380%。該公司R&D管道中的幾個重磅產品備受關注,如針對HER2的單克隆抗體藥物margetuximab,目前正在進行臨床三期試驗。
在一份研究報告中,SVB李林克公司的分析師張洋洋對Macrogenics公司在美國癌癥研究協會虛擬年會上發布的產品數據進行了評論,他說,“這提醒了我們該公司廣泛的抗體療法的巨大潛力。”
Moderna(納斯達克代碼:MRNA)的股價本季度也上漲了114%。這家成立于2010年的獨角獸公司,無疑是新冠肺炎當前疫苗研發浪潮中的明星企業。
不久前,Moderna開始了針對600名健康成年人的mRNA-1273疫苗的第二階段研究。目前,該公司已經招募了350人參與試驗,其中包括300名54歲及以下的健康成年人,以及50名老年人。
6月16日,Moderna首席執行官班塞爾表示,如果一切順利,其新冠肺炎疫苗有望在7月開始最后的臨床試驗,其新冠肺炎疫苗的有效性數據最早可能在感恩節前獲得,并將于2021年初上市。
當然,Moderna公布臨床試驗結果的方式以及候選疫苗功效關鍵信息的缺乏,引起了許多醫學專家的質疑和爭議。一些批評家甚至說Moderna為了利潤過度“吹捧”它的試驗結果。股價飆升的背后,真實情況如何,我們拭目以待。
最后,總部位于紐黑文的bio Haven Pharmaceutical Holding(NASDAQ:BHVN)也表現不俗,第二季度股價上漲113%。這是一家臨床生物制藥公司,致力于開發和商業化創新的一流療法,擁有一系列創新的神經系統疾病(包括罕見疾病)晚期候選產品。
今年3月,FDA批準Biohaven口腔崩解片rimegepant上市,用于成人偏頭痛的急性治療。根據臨床研究結果,作為第一個以口腔速崩片形式存在的降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,瑞美哌特單次口服75mg后,可在1小時內迅速緩解疼痛,其療效在許多受試者中持續48小時。另外,服藥時只需在口中分散,無需用水服用。它被稱為“將偏頭痛藥物帶到餐桌上”
值得一提的是,根據咨詢公司evaluate在2019年底做出的“2020年值得期待的10大藥物”預測,rimegepant排名第9。報道稱,到2024年,rimegepant的收入將超過同類新藥,達到8.97億美元。