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FDA已經批準青光眼新藥VYZULTA上市

2023-04-15 責任編輯:未填 瀏覽數:36 恩都醫藥招商網

核心提示:與馬來酸噻嗎洛爾滴眼液和拉坦前列素相比,VYZULTA在統計學上顯著降低了眼壓,”加州大學圣地亞哥分校的Robert N. Weinreb博士說:“作為一種具有雙重作用機制的分子,VYZULTA可以作為一種全新的治療方法,同時可以通過小梁網。

Valeant Pharmaceuticals的全資子公司博士能隆布公司剛剛宣布,FDA已經批準其新型青光眼藥物VYZULTA(拉坦前列素布諾德滴眼液,0.024%)上市。這也是第一個被批準上市的降低眼內壓的前列腺素類似物。

青光眼是我國常見的眼病,全國患者人數可能超過1000萬!它也是僅次于白內障的第二大視力殺手。青光眼的主要原因是眼睛內產生的房水不能正常排出,導致眼壓升高。長期眼壓升高會壓迫視神經,損傷視神經,導致視力下降,甚至失明。通過藥物或手術降低眼壓,可以減緩疾病的發展,降低疾病的風險。

今天批準的VYZULTA是一種每天一次的單一藥物療法,在治療青光眼方面具有雙重作用機制。3354拉坦前列酸可作用于葡萄膜鞏膜途徑,促進房水引流;丁二醇單硝酸酯可釋放一氧化氮,促進房水通過小梁網和施累姆氏管引流。這種雙管齊下的治療方法在一系列臨床試驗中得到了驗證:與馬來酸噻嗎洛爾滴眼液相比,VYZULTA表現出了不遜色的效果和優異的效果;與拉坦前列素相比,VYZULTA可顯著降低眼壓。此外,其短期療效和長期安全性已得到證實。

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Valeant總裁兼首席執行官Joseph C. Papa先生(圖片來源:vale ant官網)

“今天VYZULTA的批準給了青光眼患者一個全新的長期降低眼壓的治療方案。這是減緩這種疾病進展的唯一可控風險因素,”Valeant總裁兼首席執行官Joseph C. Papa先生說?!拔覀兤诖诮衲昴甑浊皩⑦@一新進展帶給青光眼患者?!?

“VYZULTA的安全性和有效性已在多項臨床試驗中得到驗證,這些試驗的結果非常積極。與馬來酸噻嗎洛爾滴眼液和拉坦前列素相比,VYZULTA在統計學上顯著降低了眼壓,”加州大學圣地亞哥分校的Robert N. Weinreb博士說:“作為一種具有雙重作用機制的分子,VYZULTA可以作為一種全新的治療方法,同時可以通過小梁網和葡萄膜鞏膜途徑促進房水引流,降低眼壓。”

我們祝賀這款抗青光眼新藥獲批,也祝愿它能早日來到患者身邊,挽救更多人的視力!

參考資料:

[1]博士能隆布和Nicox宣布FDA批準VYZULTA(拉坦前列素布諾滴眼液),0.024%

[2]vale ant官方網站

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