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官方發布最新口罩標準

2023-04-15 責任編輯:未填 瀏覽數:26 恩都醫藥招商網

核心提示:口罩產品正式生產前,應自行申報并公開其產品執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或企業標準,并鼓勵通過深圳市標準信息平臺向社會公開。1.明確將要生產的非醫用口罩的執行標準。。

整理:巧克力

國家口罩標準發布

5月7日,據市場監管總局消息,5月6日,市場監管總局(標準委)正式發布推薦性國家標準GB/T38880-2020 《兒童口罩技術規范》,自發布之日起實施。

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055-79000推薦性國家標準規定了6至14歲兒童口罩的基本要求、外觀質量和檢測方法,提出了19項主要性能指標。

防護性能方面,兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%,防護效果不低于90%;兒童衛生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%,細菌過濾效率不低于95%。

在舒適性能方面,考慮到生理發育階段兒童的呼吸特點,要求兒童防護口罩的呼吸阻力和吸氣阻力不高于45Pa;兒童衛生口罩要求通風阻力不高于30Pa。在佩戴口罩的舒適性方面,標準推薦使用可調式口罩帶。

在安全性能方面,面罩應能安全牢固地覆蓋口、鼻、頜,不應有可觸及的尖尖和銳邊,不應明顯影響視野;口罩的原料不應使用回收材料或能引起不良反應的材料,也不應用氯漂白。

要求面罩應裝有呼吸閥,呼吸閥應牢固不變形,內部零件不得脫落;不應使用帶式面罩帶;鼻夾要承受20次折疊不斷裂;內層口罩材料不得印花或染色。

標準嚴格規定了有害物質殘留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外層印刷圖案不得褪色,禁止分解致癌芳香氨染料;環氧乙烷滅菌殘留量不得高于2g/g;不得檢測出遷移性熒光增白物質。標準還規定,微生物指標應符合一次性衛生用品的要求。

同時,《技術規范》推薦性國標對兒童口罩的佩戴安全給出了明確的警示。

非醫用口罩,質量標準提升

除了兒童醫用口罩的技術規范,非醫用口罩的出口質量標準也越來越嚴格。

5月7日,市場監管總局關偉也發布消息,所有口罩產品,在出口前,不僅要符合出口地區(國家)的相關標準,還要符合我國的質量標準,否則不允許出口。

對此,深圳市市場監管局組織相關技術機構編制了《技術規范》,幫助相關企業符合生產標準。工作指南包括以下內容:

生產前注意事項:

第一,取得經營資格

生產經營非醫用口罩的企業必須取得合法的經營資質,主要包括:取得營業執照;符合相應的經營范圍,如口罩的生產和銷售。

第二,明確執行標準

1.明確將要生產的非醫用口罩的執行標準。

目前,我國現行有效的非醫用口罩執行標準為:

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企業可根據自身產品特點和消費者使用場景,選擇適當的現行有效產品標準或制定不低于相應地區(國家)強制性標準的企業標準進行產品生產和質量控制。

2.企業標準的自我聲明

口罩產品正式生產前,應自行申報并公開其產品執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或企業標準,并鼓勵通過深圳市標準信息平臺向社會公開。

標準信息披露應當符合以下要求:

1.企業執行強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的,應當披露相應的標準名稱和標準編號;

2.如果企業執行自己的企業標準,還應披露相應產品和服務的功能指標和性能指標

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