格力制藥有限公司今天宣布，其合作伙伴Sagimet Biosciences(原名3-VBiosciences)今天公布了候選藥物TVB-2640(格力代碼：ASC40)用于非酒精性肝炎(NASH)的II期臨床(FASCINATE-1)數據，口服給藥，每日一次。初步數據顯示，ASC40(TVB-2640)顯著降低了肝臟脂肪含量(試驗的主要終點)，50mg劑量組的有效率為61%。此外，受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。通過其子公司，格力擁有在大中華區開發、生產和商業化ASC40(TVB-2640)及相關化合物的獨家權利。在簽署獨家開發協議的同期，SagimetBiosciences通過子公司完成了由格力領投，新投資人和現有投資人跟投的E輪融資，融資2500萬美元。

在這項隨機、安慰劑對照的II期臨床研究(FASCINATE-1)中，臨床研究人員評估了TVB-2640在美國99名NASH患者中的安全性和有效性，并在12周內每天給藥一次。參與者的肝臟脂肪的基線含量為8%或更多(通過MRI-PDFF測量)，并伴有肝纖維化F1-F3。研究表明，在50毫克劑量組中，肝臟脂肪含量下降了28.2%，而在安慰劑組中，肝臟脂肪含量增加了4.5%。服用12周后，TVB-2640還能顯著降低丙氨酸氨基轉移酶(ALT)20.4%，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-膽固醇)7.6%。這些指標的下降表明肝功能和代謝水平的改善。

TVB-2640表現出良好的耐受性。良性和不良事件主要為1級事件，無嚴重不良事件發生。

中國50 mg劑量臨床試驗NASH患者篩選工作已經開始，計劃入組25-30人。

李還有另外兩種內部開發的NASH候選藥物。ASC41是一種高活性、高選擇性的甲狀腺激素受體(THR)激動劑，其臨床試驗申請已獲國家醫藥產品監督管理局批準。該研究將通過Geli proprietary technology開發的口服片劑進行，預計將在2020年底前獲得關于安全性、藥代動力學和初步療效(LDL-C)的一期臨床研究的最高結果。ASC42是一種NASH候選藥物，處于針對另一個靶標的前IND階段。格力在NASH的三個候選藥物處于不同的研發階段，可以單獨使用，也可以聯合使用，這使得格力具有國際競爭力。(原文已刪除)