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靈康藥業注射用頭孢唑肟鈉獲《藥品注冊批件》

2023-04-14 責任編輯:未填 瀏覽數:23 恩都醫藥招商網

核心提示:國家美國食品藥品監督管理局網站數據顯示,截至公告日,美大藥業股份有限公司、上海上藥新亞藥業股份有限公司、湖南天盛藥業股份有限公司、悅康藥業集團股份有限公司、北京泰陽藥業股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、廣州白云山天心藥業股份有限公司等35家國。

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3月1日,康鈴醫藥股份有限公司發布公告稱,其全資子公司美達藥業有限公司收到NMPA批準頒發的注射用頭孢唑肟鈉《藥品注冊批件》。

2012年6月14日,美達藥業就注射用頭孢唑肟鈉首次向國家美國食品藥品監督管理局提交了國內藥品注冊申請,并獲得受理。截至本公告日,公司已投入研發費用514萬元。公司研制的注射用頭孢唑肟鈉適應癥包括肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨與關節感染、腦膜炎和單純性淋病。國家美國食品藥品監督管理局網站數據顯示,截至公告日,美大藥業股份有限公司、上海上藥新亞藥業股份有限公司、湖南天盛藥業股份有限公司、悅康藥業集團股份有限公司、北京泰陽藥業股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、廣州白云山天心藥業股份有限公司等35家國產藥品獲得注射用頭孢唑肟鈉生產批件。據IMS統計,2019年頭孢唑肟市場銷售額為28.57億元。

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