9月3日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽光3.3類重組抗PD-1全人單克隆抗體注射液申報臨床。這是國內(nèi)臨床報道的第二個PD-1生物類似物，推測是Nivolumab中的一個生物類似物。

國內(nèi)最早應(yīng)用PD-1生物類似物的是山東博安生物。納魯單抗的同類藥物L(fēng)Y01015于2021年2月首次提交臨床申請，2021年5月6日獲得臨床批準(zhǔn)。目前臨床上還沒有開始。

PD-1的體積在增加。本周國內(nèi)第八個PD-1已經(jīng)獲批上市，第二個生物相似藥也開始申報。

根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，除了已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還有32個模型正在研究中；雙抗體是研發(fā)的新熱點(diǎn)。上周，康方的PD-1/CTLA-4雙抗體首次被報道生產(chǎn)出來，至少有17個模型處于臨床開發(fā)階段。

中國的PD-1模式(臨床三期項目)

來自：Insight數(shù)據(jù)庫