【 行業動態】近期，醫藥行業發生了哪些事？從公開的信息來看，藥企關于高管人員變動、被罰、停產等動態不斷。

　　高管頻頻離職

　　今年前三季度，約150家生物醫藥上市企業的高管離職，其中不乏上海醫藥、九州通、白云山、國藥一致、海王生物、南京醫藥等2019年營收過百億元的企業。職位變動的主要原因主要系“個人原因”。

　　進入第四季度，醫藥行業離職潮還在繼續。據不完統計，10月內，就有包括南京醫藥、華北制藥、君實生物、康美藥業、柳州醫藥等至少10家上市公司出現人事變動，變動的職位包括不少董事長、副總裁、總經理等。

　　分析指出，醫藥行業頻現離職潮的背后與制藥行業整體發展趨勢相關。隨著帶量采購等政策的推進，藥企業績不斷承壓，自然會帶動人員調整不斷。

　　嚴監管之下被查、被罰

　　10月30日，陜西省藥監局發布了一則藥品質量公告。公告顯示，該省藥品監督管理局在近期組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽驗。此次抽驗發現的不符合規定3批次藥品予以公告，不符合規定項目主要為檢查、浸出物、含量測定等。

　　10月28日，山東省藥監局發布一份文件。山東某藥企因生產銷售的注射用奧扎格雷鈉不符合國家標準規定，被罰沒356817.48元。據了解，注射用奧扎格雷鈉為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

　　10月23日，廣東省藥監局發布了對汕頭市某藥企的處罰決定，該藥企生產的“藁本”性狀檢驗結果不符合規定，被判為假藥，按舊藥品管理法處罰了4.8萬元。

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　　新版《藥品管理法》對藥品領域違法行為高壓重拳，大大提高了藥企違法生產劣藥、假藥的成本。這也提醒藥企需要時刻保持頭腦清醒，嚴守藥品安全底線。業內指出，藥品管理應當“堅持底線思維，增強憂患意識，著力防范化解藥品安全風險”。一要充分認識防范化解藥品安全風險的重要性和緊迫性。二要堅持底線思維，著力防范藥品安全風險，千萬不能抱有僥幸心理放松監管。三要健全制度體系、強化主體責任，不斷提高駕馭藥品安全風險挑戰的能力和水平。

　　停產

　　10月28日，江西省藥監局發布多則注銷《藥品經營許可證》的公告，2家藥企《藥品經營許可證》被注銷。

　　10月23日，廣東省藥監局發布注銷《藥品經營許可證》公告。公告指出，廣東省藥監局注銷了深圳市源鑫藥業有限公司、廣東福業達藥業有限公司的《藥品

經營許可證》。

　　隨著《藥品經營許可證》的注銷，意味著這些藥企不再具備經營藥品的基本條件，將停止一切藥品經營活動。

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　　藥企停產的原因有多種，有的是因為違規生產經營，有的則是主動暫停。業內指出，從大背景來看，隨著國家集采等政策的推進，許多藥企業績承壓明顯，不少甚至已經難以持續經營，因此作出選擇停產、退出醫藥市場的決定也在情理之中。