為了加快審評審批并暢通創(chuàng)新藥納入醫(yī)藥報銷的通道,有關(guān)部門應(yīng)該采取多項措施。首先,需要激勵企業(yè)增加研發(fā)投入,提高藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量,從而推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,實現(xiàn)藥品安全、有效、質(zhì)量可控。為此,國務(wù)院日前出臺了關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見,明確了12項改革任務(wù)。其中,通過加快審批速度,可以解決新藥申請大量積壓的問題,同時注重提高藥品審評標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)藥品安全、有效、質(zhì)量可控,推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,絕不是簡單的“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”。然而,審評審批制度也存在一些弊端,如審批周期漫長、藥品注冊申請數(shù)量與獲批批文數(shù)之間失衡等。因此,在加快審評審批的同時,必須暢通創(chuàng)新藥納入醫(yī)藥報銷的通道。此外,還應(yīng)該加大對擁有高新技術(shù)企業(yè)的資金扶持,降低生物醫(yī)藥企業(yè)的稅負(fù),促進(jìn)藥品研發(fā)的積極性。同時,有關(guān)部門還應(yīng)探索藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理模式,以便研發(fā)者集中資金和技術(shù)進(jìn)行新藥研發(fā),減少因多次轉(zhuǎn)讓或分段轉(zhuǎn)讓出現(xiàn)的“重復(fù)研發(fā)”問題,進(jìn)而從源頭上激發(fā)藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員的創(chuàng)新積極性,提高創(chuàng)新質(zhì)量。此次改革還應(yīng)該簡政放權(quán),嚴(yán)格規(guī)范和制約藥品、器械審評審批權(quán)力,明確審批內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn),同時對審批流程進(jìn)行信息公開,形成對審評審批行為的公開監(jiān)督。最后,在行業(yè)改革的同時也應(yīng)關(guān)注到,現(xiàn)行審評審批制度雖有諸多弊端,但在保障藥品安全方面也有積極的一面。因此,如何在保障藥品質(zhì)量安全的前提下加快審批速度,提高上市藥品的有效性和安全可控性,解決民眾用藥需求,才是此次改革的最終目標(biāo)。