醫(yī)院是否已準(zhǔn)備好迎接第三類醫(yī)療技術(shù)的全面松綁呢?
2024-03-11
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核心提示:國家衛(wèi)生計生委宣布取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入行政審批,將醫(yī)院作為第三類技術(shù)質(zhì)量和安全管理的責(zé)任主體。不涉及倫理的外科操作技術(shù)應(yīng)放開,應(yīng)用于活體的基因技術(shù)、干細(xì)胞人體應(yīng)用技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制。近年來,社會關(guān)注的靶向治療、免疫療法、基因檢測等時尚醫(yī)學(xué)技術(shù)種類,大多屬于第三類醫(yī)療技術(shù)的范疇。第三類技術(shù)應(yīng)用需在生物—心理—社會—倫理的醫(yī)學(xué)模式下進(jìn)行研判。北京大學(xué)第一醫(yī)院院長表示,讓醫(yī)療機構(gòu)對新技術(shù)的倫理性把關(guān),持懷疑態(tài)度。北京、江蘇等省市的部分大醫(yī)院開展的新技術(shù)種類多達(dá)10余種。
國家衛(wèi)生計生委宣布取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入行政審批,將醫(yī)院作為第三類技術(shù)質(zhì)量和安全管理的責(zé)任主體。近年來,社會關(guān)注的靶向治療、免疫療法、基因檢測等時尚醫(yī)學(xué)技術(shù)種類,大多屬于第三類醫(yī)療技術(shù)的范疇。大醫(yī)院已將其臨床應(yīng)用納入常用范圍。北京、江蘇等省市的部分大醫(yī)院開展的新技術(shù)種類多達(dá)10余種。北京大學(xué)人民醫(yī)院開展了10余種新技術(shù),如造血干細(xì)胞移植治療血液系統(tǒng)疾病等。該院院長表示,患者需求量大,去年異基因骨髓移植達(dá)601例。第三類醫(yī)療技術(shù)如燙手山芋,接過來就意味著責(zé)任和壓力。因此,遵循倫理原則是新技術(shù)管理的首要任務(wù)。例如,基因診斷可以預(yù)測80歲患老年癡呆癥的幾率,這項測試可以對18歲的青年開展嗎?這不符合倫理。第三類技術(shù)應(yīng)用需在生物—心理—社會—倫理的醫(yī)學(xué)模式下進(jìn)行研判。在技術(shù)評價層面,應(yīng)加強安全性和有效性監(jiān)管,建立相應(yīng)準(zhǔn)入組織和人員結(jié)構(gòu),相關(guān)制度流程需要進(jìn)一步完善。北京大學(xué)第一醫(yī)院院長表示,讓醫(yī)療機構(gòu)對新技術(shù)的倫理性把關(guān),持懷疑態(tài)度。不涉及倫理的外科操作技術(shù)應(yīng)放開,應(yīng)用于活體的基因技術(shù)、干細(xì)胞人體應(yīng)用技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制。醫(yī)院對引入完全探索性的新技術(shù)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。王杉表示,從事前審批到事后監(jiān)管、從單獨申請到過程監(jiān)測,對第三類技術(shù)的管理更為嚴(yán)格。
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