1月4日晚間，圣湘生物正式公告，其產品核酸檢測分析儀（英文名：Portable Molecule Workstation）近期獲得美國FDA批準注冊。這款產品預計主要用途是，與圣湘生物制造配套的核酸檢測試劑共同使用。
基于聚合酶鏈式反應（PCR）技術，這款產品能夠對來源于人體的核酸樣本（如DNA/RNA）進行臨床提取、擴增、定量和定性檢測分析。僅適用于體外診斷用途，僅供專業人員使用。
值得一提的是，這款產品此前已獲得國家藥品監督管理局的備案和歐盟CE認證。而獲得美國FDA批準注冊后，它將能在美國市場銷售。