10月22日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》。該藥品是一種多巴胺受體激動劑,可用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。鹽酸普拉克索緩釋片由德國Boehringer Ingelheim公司開發(fā),已在美國和歐盟等多國陸續(xù)獲批上市。2014年8月,勃林格殷格翰國際貿(mào)易(上海)有限公司的鹽酸普拉克索緩釋片被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進口,規(guī)格為0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg、4.5mg,用于治療帕金森病。除恒瑞醫(yī)藥外,國內(nèi)已有浙江京新同類產(chǎn)品獲批上市;另有成都百裕、成都康弘、北京北大維信生物等在內(nèi)的12家企業(yè)已提交ANDA申請,目前還未見獲批信息。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,Mirapex2019年全球銷售額約為2.19億美元。截至目前,該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為1,832萬元人民幣。