復(fù)星醫(yī)藥子公司ORIN1001片藥物臨床試驗(yàn)獲批，助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
2024-03-03
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核心提示：截至本公告日，該新藥在美國處于I期臨床試驗(yàn)中，并已獲得美國FDA的快速通道審評認(rèn)證。2月22日，復(fù)星醫(yī)藥宣布其控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，其研制的ORIN1001片可用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療。復(fù)星弘創(chuàng)將在中國境內(nèi)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。在中國境內(nèi)，該新藥處于I期臨床試驗(yàn)中。ORIN1001片是集團(tuán)自主研發(fā)的首創(chuàng)（First-in-Class）小分子藥物，具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型。截至2022年1月，集團(tuán)已針對該新藥累計(jì)投入人民幣1.85億元（未經(jīng)審計(jì)）。
2月22日，復(fù)星醫(yī)藥宣布其控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，其研制的ORIN1001片可用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療。復(fù)星弘創(chuàng)將在中國境內(nèi)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。ORIN1001片是集團(tuán)自主研發(fā)的首創(chuàng)（First-in-Class）小分子藥物，具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型。該藥擬用于晚期實(shí)體瘤和IPF的治療。截至本公告日，該新藥在美國處于I期臨床試驗(yàn)中，并已獲得美國FDA的快速通道審評認(rèn)證；在中國境內(nèi)，該新藥處于I期臨床試驗(yàn)中。此外，該新藥在全球范圍內(nèi)尚未有與之同靶點(diǎn)的藥品上市。截至2022年1月，集團(tuán)已針對該新藥累計(jì)投入人民幣1.85億元（未經(jīng)審計(jì)）。
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