最近，Allarity Therapeutics宣布他們已經(jīng)向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一項新藥申請（NDA），旨在批準dovitinib作為治療三線腎細胞癌（RCC）的受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑。本次批準將支持Allarity先前向FDA提交的一種伴隨診斷技術(shù)，即dovitinib-DRP（選擇性治療藥物效應(yīng)的RCC）。該技術(shù)能夠幫助醫(yī)生選擇和治療那些最可能對dovitinib產(chǎn)生應(yīng)答的RCC患者。dovitinib是一種小分子RTK抑制劑，已被證明在許多癌癥治療中顯示出臨床活性，如RCC、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）、子宮內(nèi)膜癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和肝細胞癌（HCC）。Allarity希望通過進一步評估dovitinib作為單藥治療或與其他腫瘤治療藥物聯(lián)合治療，以在多種適應(yīng)癥中提高治療獲益。Allarity的DRP伴隨診斷技術(shù)平臺將分析約3000名患者的腫瘤細胞RNA和多種藥物的基因表達數(shù)據(jù)，以預測特定癌癥患者是否可能對dovitinib的治療產(chǎn)生應(yīng)答。DRP技術(shù)已經(jīng)驗證了識別患者最佳應(yīng)答患者的能力，這在涉及多種適應(yīng)癥和藥物類型的超過35個癌癥臨床試驗中得到了驗證。個體患者的DRP藥物應(yīng)答評估基于患者腫瘤的活檢結(jié)果。dovitinib-DRP伴隨診斷預計將有助于鑒別通過其腫瘤的基因表達特征的晚期RCC患者，避免治療這些可能對藥物無反應(yīng)的RCC患者。通過僅治療那些最可能對dovitinib產(chǎn)生應(yīng)答的RCC患者，這種伴隨診斷技術(shù)旨在改善患者及其臨床醫(yī)生的治療選擇，以提高藥物的臨床治療獲益。