2020年7月29日，復宏漢霖與Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，經歐盟委員會（European Commission，EC）批準，復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）已成功登陸歐洲市場，并已獲得原研藥在歐盟批準的所有適應癥：1）HER2陽性早期乳腺癌；2）HER2陽性轉移性乳腺癌；3）HER2陽性轉移性胃癌。這意味著，曲妥珠單抗成為首個登陸歐洲市場的“中國籍”單抗生物類似藥。

2020年5月，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）人用醫藥產品委員會（Commission for Medicinal Products for Human Use，CHMP）在對Zercepac進行了一系列嚴格審評后，得出了積極審評意見，并推薦EC批準Zercepac的上市銷售許可申請。EMA公布的最終審評決定顯示，Zercepac依照歐盟對生物類似藥的要求，具有與參照藥Herceptin高度相似的結構、純度和生物活性。此外，HER2陽性轉移性乳腺癌患者的臨床研究結果顯示，Zercepac與Herceptin的臨床療效等效。這些數據足以證明Zercepac與參照藥對于獲批適應癥具有相似的療效和安全性。

隨著HLX02（歐盟商品名：Zercepac）在歐洲獲批，其商業化將由Accord負責。根據IQVIA MIDASTM數據估計，2019年原研曲妥珠單抗及其生物類似藥在歐盟及挪威、冰島和列支敦士登的銷售額達到了13.7億美元。