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我國新藥帕拉米韋在抗禽流感方面成效有限,上市速度緩慢

2024-02-20 責任編輯:未填 瀏覽數:18 恩都醫藥招商網

核心提示:南新制藥總經理廖勇表示,今年7月左右上市的帕拉米韋只是針對甲型和乙型病毒性流感的廣普藥,并不是專門針對H7N9禽流感病毒研發。然而,南新制藥、凱鉑生物的“低調”可能與帕拉米韋的不良反應率有關。然而,《每日經濟新聞》記者了解到,今年4月初獲批的抗流感新藥帕拉米韋的生產入市進展緩慢。按照原料、生產線和批文,南新制藥的新藥帕拉米韋上市指日可待。帕拉米韋的生產廠家是湖南有色集團旗下的湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,它們已獲得生產牌照。在粵港澳防治人禽流感(H7N9)交流會議上,專家組沒有透露是

8月10日,廣東省成功確診了一名H7N9禽流感感染病例,引起了廣泛關注。鐘南山呼吁民眾減少與禽類的接觸,如出現流感癥狀,請在兩天內使用抗流感藥物。然而,《每日經濟新聞》記者了解到,今年4月初獲批的抗流感新藥帕拉米韋的生產入市進展緩慢。業內人士猜測,這可能與南新制藥、凱鉑生物的“低調”有關。帕拉米韋的不良反應率可能是其上市緩慢的原因。8月10日,廣東省惠州市確診了一名H7N9禽流感患者,患者由鐘南山領導的專家團隊進行救治。此前,廣東省衛生廳相關人員表示,專家組正在對患者進行加緊治療,患者情況無明顯變化,個別指標有所好轉。對于專家組是否采用帕拉米韋,該人士表示不了解具體情況。

為應對H7N9禽流感疫情,國家食品藥品監督管理總局曾加快抗流感新藥的批準。4月5日,藥監局發布公告稱已經批準抗流感新藥帕拉米韋。帕拉米韋的生產廠家是湖南有色集團旗下的湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,它們已獲得生產牌照。帕拉米韋從投料到生產只需要一天時間,再加上14天菌檢,生產總時間是15天。南新制藥有一條大輸液生產線,可以每天生產3萬瓶帕拉米韋。按照原料、生產線和批文,南新制藥的新藥帕拉米韋上市指日可待。然而,《每日經濟新聞》記者采訪多位南新制藥代理商發現,現在帕拉米韋可謂“只聞其聲不見其人”。一位地區經理表示,工廠有現貨,如果需要可以直接聯系。然而,南新制藥、凱鉑生物的“低調”可能與帕拉米韋的不良反應率有關。根據審批概述,臨床研究總暴露人群為615例,其中帕拉米韋暴露人群為334例,帕拉米韋暴露人群的總體不良事件發生率為41%。經分析與藥物相關的不良反應發生率為26%,主要不良反應為腹瀉、惡心、嘔吐等,未見嚴重不良反應,無死亡病例發生。南新制藥總經理廖勇表示,今年7月左右上市的帕拉米韋只是針對甲型和乙型病毒性流感的廣普藥,并不是專門針對H7N9禽流感病毒研發。他也不希望該公司的新藥被市場誤讀。此外,他表示不方便透露該產品的營銷模式。在粵港澳防治人禽流感(H7N9)交流會議上,專家組沒有透露是否對病人使用帕拉米韋。

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