亙喜生物宣布了一項其正在研究的通用型TruUCAR? GC027治療復發性或難治性急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)的臨床試驗結果,并在美國癌癥研究協會(AACR)虛擬年會上發表了演講。T-ALL是一種急性淋巴細胞白血病(ALL),在兒童ALL中的比例為12%-15%,而在成人ALL中的占比高達20%-25%,屬于難治性疾病,臨床需求巨大。復發性或難治性T-ALL的現有治療效果仍不理想,治療手段極為有限。大多數T-ALL患者在多種藥物聯合化療后的兩年內會出現復發。本項研究報告了經過TruUCAR? GC027治療的5名患者早期的安全與療效結果。該臨床試驗是由研究者發起(IIT)的首次人體試驗,旨在評估通用型TruUCAR? GC027治療R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年二月,該試驗共入組5名R/R T-ALL受試者,受試者曾接受的既往治療中位數為5次(范圍為1-9次)?；€的骨髓腫瘤負荷為38.2%（范圍為4%-80.2%）。所有患者均接受了單次TruUCAR?GC027的輸注,輸注計量為高中低三組計量組中的一種:0.6*10^7 細胞/公斤、1.0*10^7 細胞/公斤,或1.5*10^7細胞/公斤。值得注意的是,5名受試者均未進行人類白細胞組織相容性抗原(HLA)配型,輸注后均未接受造血干細胞移植(HSCT)。通過28天隨訪,對5名受試者進行了評估,其中:· 5名(100%)受試者獲得完全緩解,其中包括血細胞數量完全或未完全恢復(CR/CRi);· 4名(80%)受試者獲得最小殘留疾病陰性的完全緩解(MRD-CR)。所有5名受試者均能夠耐受TruUCAR? GC027單次輸注,試驗中未觀察到神經毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)發生,同時觀察到所有5名受試者均出現不同程度的細胞因子釋放綜合征(CRS),均在可控范圍內。