葛蘭素史克(GSK)最近宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準Benlysta(倍力騰,通用名:belimumab,貝利尤單抗):用于治療正在接受標準護理的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。此前,Benlysta已被批準:作為附加(add-on)療法,用于治療5歲及以上活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)兒童和成人患者。此次最新批準,使Benlysta成為中國第一個也是唯一一個被批準用于治療SLE的LN的生物制劑。此次批準基于3期BLISS-LN研究的數據。該研究在活動性LN成人患者中開展,數據顯示:治療2年期間,與標準治療相比,Benlysta聯合標準治療可提高活動性LN患者的腎臟緩解率,降低腎臟疾病惡化的風險,改善患者的長期預后。
LN是一種由SLE引起的腎臟炎癥,并可能導致終末期腎病(ESKD),可能需要透析或腎移植。在全世界,有超過100萬例SLE患者發生活動性LN。LN是SLE最常見和最嚴重的并發癥之一,發生在多達40%的SLE患者中,這種疾病會導致腎臟炎癥,并可能導致終末期腎病。
此次批準是GSK在LN治療領域的一次重要突破。Benlysta的療效已經得到了多項研究的證實,包括BLISS-LN研究。該研究在活動性LN成人患者中開展,結果顯示,與標準治療相比,Benlysa聯合標準治療可提高活動性LN患者的腎臟緩解率,降低腎臟疾病惡化的風險,改善患者的長期預后。
LN患者通常需要長期接受治療,以控制炎癥和保護腎臟。然而,這種疾病可能導致嚴重的副作用,如腎功能減退和高血壓。因此,尋找新的治療方法是十分重要的。Benlysa的批準意味著,它將被用于治療LN成人患者,幫助患者改善預后,提高生活質量。
總之,Benlysa的批準是GSK在治療LN方面取得的重要成果,對患有LN的成人患者具有重要意義。通過這一突破,我們可以期待更多的創新藥物用于治療LN,為患者帶來更好的治療效果。