11月29日,海思科生物發布公告稱,公司近期收到國家藥品監督管理局的《受理通知書》,其研發的HSK31868片已獲得批準。HSK31858片是一種口服、高效、選擇性二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1)小分子抑制劑,臨床上擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。根據我國新化學藥品注冊分類規定,其藥品注冊分類為化藥1類。

近年來,隨著人口老齡化的不斷加劇,支氣管擴張癥的患病率也在不斷增加。根據不完全統計,我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%。目前,尚無針對支氣管擴張的治療藥物,通常采用對癥治療和處理并發癥的方法。約有170萬~600萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。

經查詢,全球進展最快同靶點化合物INS1007目前正在進行III期臨床試驗。其II期試驗結果顯示,HSK31868片對支氣管擴張具有確切療效。除此之外,全球尚無同靶點產品在臨床研究中。