山東省食品藥品監督管理局近期召開了一次專題會議，通報了山東省醫療器械專項整治2015行動的整治成果。截至8月31日，山東省食品藥品監督管理局已經完成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用無菌醫療器械等階段性整治任務，取得了明顯成效。全省共檢查了生產企業497家、經營企業16271家、游商小販756家、使用單位18692家，警告責令整改4048家（整改率11.2%），責令停產停業1022家（停產停業率2.8%），立案853起。

檢查發現，部分生產企業存在原材料查驗記錄、批生產記錄、檢驗記錄、生產設備狀態標識、倉庫標識、溫濕度記錄、放行程序不規范等問題；部分經營企業對相關法律法規不熟悉，在采購時對索取供貨方證、照、票據等相關資質的意識不強，未建立購進、驗收等規章制度。體驗式經營企業普遍存在隨意夸大產品功能、主治宣傳的現象；美瞳、避孕套銷售人員缺乏專業知識、專業培訓，缺乏指導消費者正確佩戴、護理和應對有關不良事件的能力。消費者基本不了解國家有關管理制度，不了解假冒偽劣產品或使用不當給自己帶來的危害。部分體外診斷試劑生產企業存在標準制定不規范問題。部分體外診斷試劑經營企業和使用單位存在產品儲存、運輸條件不符合要求，存貯設備溫度監控不到位等現象；部分醫療機構存在使用未經注冊體外診斷試劑的現象，個別醫療機構存在使用過期產品的行為。

在專項整治過程中，山東省各地著力強化案件查處工作，對于監督檢查發現的違法違規行為，一查到底、嚴肅處理。對情節嚴重、性質惡劣的案件，集中力量、重點突破，查清查實，公開曝光。截至8月底，全省各地共立案853起、結案724起、罰沒款1349.7萬元，查處10萬元以上案件4起、5萬元以上案件16起，有力地震懾了違法違規行為。