2021年11月30日,一項具有里程碑意義的大型隨機對照3期臨床研究PRIME取得積極成果,證明了一種新型PARP抑制劑尼拉帕利在一線維持治療中具有顯著的療效。這項研究旨在評估尼拉帕利在晚期卵巢癌患者中的安全性和有效性,以期為臨床治療帶來新的突破。
PRIME研究是由中國癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授領銜的,其規模之大在中國卵巢癌一線維持治療領域史上屬于首次。研究納入了超過1000名晚期卵巢癌患者,在隨機分組試驗中,以2:1的比例隨機分配至尼拉帕利組或安慰劑組,以評估其對無進展生存期(PFS)的影響。
研究結果表明,尼拉帕利在改善晚期卵巢癌患者無進展生存期方面具有顯著的療效。在基線體重≥77kg且血小板計數≥150K/μL的患者中,尼拉帕利相比于安慰劑,可以顯著延長PFS。而在非基線患者中,尼拉帕利同樣表現出良好的療效。
此外,研究還發現尼拉帕利在臨床應用過程中的耐受性良好,與先前臨床研究的結論一致。尼拉帕利作為一種新型PARP抑制劑,有望為晚期卵巢癌患者帶來更好的生存期。
總之,PRIME研究為晚期卵巢癌患者提供了新的治療選擇,進一步證實了尼拉帕利在一線維持治療中的優勢。這一研究結果為卵巢癌患者帶來了希望,為臨床治療提供了新的方向。