根據(jù)歐盟新藥批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫信息，諾和諾德（Novo Nordisk）肥胖癥藥物Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）2.4mg皮下注射劑已在歐盟獲得批準(zhǔn)。該藥是一種每日一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于肥胖成人患者，進行長期體重管理。此前，Wegovy已于2021年6月獲得美國FDA批準(zhǔn)、2021年9月獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）批準(zhǔn)，用于長期體重管理。在美國監(jiān)管方面，諾和諾德遞交了一張優(yōu)先審查憑證（PRV）來加速審查。Wegovy具體適用于：作為低熱量飲食和加強運動的輔助手段，用于治療肥胖（BMI30kg/m2）、或超重（BMI27kg/m2）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（如血糖異常、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊。┑某扇嘶颊摺Ｖ档靡惶岬氖?，Wegovy是第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)用于肥胖癥患者體重管理的每周一次GLP-1受體激動劑。Wegovy的上述監(jiān)管批準(zhǔn)，均基于STEP 3a期臨床試驗項目的結(jié)果。該項目涉及超過4500例肥胖或超重成人患者。在對無2型糖尿病的受試者開展的臨床試驗中，接受Wegovy治療的肥胖癥患者在68周內(nèi)平均體重減輕17-18%。在整個項目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。盡管已盡最大努力減肥，但由于生理反應(yīng)有利于體重恢復(fù)，許多肥胖者仍難以實現(xiàn)和保持體重減輕。作為一款減肥療效史無前例的減肥產(chǎn)品，Wegovy的批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著治療肥胖癥的新紀(jì)元。肥胖癥是一種需要長期治療的慢性疾病，它與許多嚴(yán)重的健康后果和預(yù)期壽命降低相關(guān)。肥胖相關(guān)并發(fā)癥有很多，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝和癌癥。semaglutide（司美格魯肽）是一款人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風(fēng)險較低。此外，semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥。除此之外，semaglutide還能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風(fēng)險。在中國，諾和泰（英文商品名：Ozempic，semaglutide，司美格魯肽注射液，曾經(jīng)暫用名：索馬魯肽）于2021年4月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿?。═2D）患者，改善血糖控制。諾和泰是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，半衰期長達(dá)7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩(wěn)。在中國，糖尿病患病人數(shù)超過1.298億，其中僅有15.8%血糖控制達(dá)標(biāo)。糖尿病易引發(fā)大血管病變、微血管病變及其他并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加患者疾病負(fù)擔(dān)。其中，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。在中國，每3位糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。血糖控制不達(dá)標(biāo)，血壓、血脂、體重等心血管代謝指標(biāo)管理不佳，是導(dǎo)致中國糖尿病患者并發(fā)癥高發(fā)的主要原因。因此，糖尿病治療需聚焦患者全面獲益，兼顧血糖控制與心血管結(jié)局，對多重危險因素進行綜合管理。作為一周一次給藥的重磅GLP-1產(chǎn)品，諾和泰以突破性技術(shù)將半衰期延長至7天，實現(xiàn)一周一次給藥，強效控糖、精準(zhǔn)達(dá)標(biāo)，并以全面心血管代謝獲益，為中國2型糖尿病患者提供更加有效、簡便、安全的治療選擇。諾和泰的獲批將進一步推動中國糖尿病治療方式和治療理念的變革，助力綜合疾病管理，改善長期治療結(jié)局，幫助患者回歸泰然生活。