12月29日,Novavax與SII宣布,印度藥品監(jiān)管總局(DCGI)已向Novavax授予緊急使用授權(EUA),使其成為針對基于Matrix-M佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎疫苗的首個獲得緊急使用授權的疫苗。該疫苗由SII以Covovax品牌在印度生產并上市銷售。由于儲存疫苗的冷藏標準是2攝氏度至8攝氏度,因此可以利用現(xiàn)有疫苗供應鏈進行運輸和儲存,從而增加向偏遠地區(qū)提供疫苗的可能性。同時,Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亞和菲律賓獲得了緊急使用授權(EUA),并被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)的緊急使用清單(EUL)。此外,Novavax的疫苗還獲得了歐盟委員會的有條件營銷授權,并列入了WHO的緊急使用清單(EUL),Novavax將以NuvaxovidTM品牌銷售該疫苗。
為滿足全球各國的監(jiān)管要求,Novavax正在全球多個國家/地區(qū)提交監(jiān)管申請。此外,合作伙伴SK bioscience和Takeda分別在韓國和日本提交了監(jiān)管申請。預計今年年底前,Novavax將向美國FDA提交其完整的信息包。