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安科生物人生長激素注射液兩種新規格陸續上市

2024-02-05 責任編輯:未填 瀏覽數:21 恩都醫藥招商網

核心提示:安科生物自主研發的治療用生物制品“人生長激素注射液”自2019年6月獲得國家藥監局批準上市。截至目前,該產品已成功獲批6種適應癥,分別是:1、用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。3、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙。2、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小。8月2日,安科生物發布公告稱,近日收到了國家藥監局下發的《人生長激素注射液》藥品補充申請批準通知書。4、用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小。

8月2日,安科生物發布公告稱,近日收到了國家藥監局下發的《人生長激素注射液》藥品補充申請批準通知書。在原上市兩種規格基礎上,本次獲得了國家藥監局批準,新增了兩種規格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,安科生物人生長激素注射液的規格種類共計4種,分別為:4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支、4IU/1.33mg/1ml/支和10IU/3.33mg/1ml/支。

安科生物自主研發的治療用生物制品“人生長激素注射液”自2019年6月獲得國家藥監局批準上市。截至目前,該產品已成功獲批6種適應癥,分別是:1、用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4、用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;5、用于接受營養支持的成人短腸綜合征;6、用于重度燒傷治療。

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