11月5日,雙鷺藥業發布公告稱,公司近期收到國家藥監局簽發的關于長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書編號為2021LP01795、2021LP01796,意味著公司獲得了2型糖尿病適應癥的臨床試驗批準。
長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液是一種具有GLP-1受體激動作用的新型降糖藥物,被廣泛應用于治療2型糖尿病。通過激活GLP-1受體,該藥物可以有效促進胰島素分泌,同時減少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,達到降血糖目的。此外,該藥物還可以通過降低食欲,減少葡萄糖攝入,延緩胃排空降低餐后血糖升高的幅度。
該藥品僅需每周皮下注射一次,便可實現長期平穩控制血糖,并可同時降低空腹血糖與餐后血糖。此外,該藥物顯著降低糖化血紅蛋白。相比其他降糖藥物,它具有減輕體重、低血糖發生風險小等優勢。同時,這類藥物還具有潛在的心血管獲益作用,如降低血壓、血脂、改善脂肪肝和多囊卵巢綜合征癥狀等。
值得一提的是,2019年2月,禮來公司研發的GLP-1受體激動劑周制劑度拉糖肽(度易達)已獲批進入我國市場。目前國內已有企業類似藥品申報或獲批臨床試驗,但未有同類產品上市。這為患者提供了更多的治療選擇,有助于降低2型糖尿病的發病率,改善患者的生活質量。