5月18日,復宏漢霖宣布啟動一項III期臨床研究,評估漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療在局部晚期/轉移性食管鱗癌治療中的有效性和安全性。這項研究是一項隨機、雙盲、多中心的研究,旨在比較斯魯利單抗或安慰劑聯合化療對局部晚期/轉移性食管鱗癌患者的治療效果和安全性。根據IDMC進行的預設期中分析結果顯示,斯魯利單抗聯合化療與安慰劑聯合化療相比,顯著延長了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),符合預設的優效性標準,并且安全性良好,未發現新的安全性信號。

斯魯利單抗是一種復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗,已于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤。目前,該藥物已經計劃用于治療多種實體瘤。此次臨床研究的目的是評估漢斯狀與安慰劑聯合化療在治療局部晚期/轉移性食管鱗癌方面的療效和安全性,為臨床醫生和患者提供更準確的治療選擇。